Оборудование для фармацевтического производства

Главные задача фармацевтической промышленности — это серийное производство лекарственных препаратов и их готовых форм, а также ведение научных исследований с целью разработки новых.

Лекарственные средства – один из важнейших видов потребительской продукции, значительным образом влияющий на здоровье и жизнь людей.

Безопасность и эффективность фармацевтических препаратов в значительной степени зависит от оборудования, применяемого для их производства. Главным назначением, которого является массовый, безостановочный и стабильный выпуск лекарственных средств, отвечающий стандартам качества и безопасности.

Богатый ассортимент и большой набор форм фармацевтических препаратов требуют использования широкого спектра специального химического оборудования.

Технологическое оборудование для изготовления лекарств должно соответствовать своему назначению и отвечать следующим требованиям:

• обеспечение производства лекарств в соответствии с заданными техническими условиями и спецификацией;
• стабильность процессов, обеспечивающая неизменность показателей препаратов;
• обеспечение требуемой структуры медикамента;
• обеспечение однородности лекарственной продукции;
• защита препаратов от риска внешних загрязнений;
• предотвращение перекрестных загрязнений;
• эффективность эксплуатации и удобство технического обслуживания;
• контроль параметров процесса производства;
• соответствие погрешности контрольно-измерительных приборов установленным значениям;
• возможность аттестации оборудования.

Фармацевтическое оборудование — это широкий спектр устройств применяемых в многостадийном технологическом процессе производства лекарственных препаратов. На каждой стадии используется специальное оборудование.

Оборудование фармацевтических производств имеет довольно сложную классификацию, но прежде всего оно делится по функциональному назначению на каждой производственной стадии.

Упрощенная классификационная схема фармацевтического оборудования

• Подготовка: мельницы, вибрационные сита, увлажнители. • Синтез: химические реакторы, смесители, гомогенизаторы, грануляторы, экструдеры, сушилки различных типов, установки охлаждения. • Придание смеси лекарственных и вспомогательных веществ соответствующей формы: таблеточные машины, системы наполнения капсул, дражировочные машины, автоматы наполнения суппозиторных лент, системы дозирования для лекарственных форм и т. п. • Аппаратура финальной обработки: системы нанесения таблеточных покрытий, фасовочные машины (блистирование, тубирование, ампулирование, заполнение емкостей и т. п.), аппаратура для упаковки, маркировки. • Вспомогательные системы: аппаратура воздухо- и водоподготовки, аппаратура промышленной стерилизации, системы контроля производства и качества сырья и продуктов.

Дополнительную и более глубокую классификацию фармацевтического оборудования можно дать на основании выделения производственных стадий при производстве твердых, мягких и жидких лекарственных форм.

Оборудование для производства твердых лекарственных форм

Технологии, применяемые при производстве твердых лекарственных форм, могут быть разделены на:

1. Технологии подготовки сырья:
   • Просеивание.
   • Измельчение.
   • Подготовка увлажнителя.
2. Технологии получения таблеточной массы и таблетирования:
   • Смешение и увлажнение.
   • Влажное гранулирование.
   • Сухое гранулирование.
   • Сушка.
3. Технологии таблетирования:
   • Различные типы прессования.
4. Технологии нанесения защитных покрытий:
   • Приготовление растворов для защитных покрытий.
   • Приготовление цветных дисперсий.
5. Технологии фасовки и упаковки:
   • Блистерные-машины.
   • Аппараты для капсулирования.

Технологии, применяемые при производстве твердых лекарственных форм, могут быть разнообразными и включать в себя следующие этапы:

• Измельчение и просеивание:
  • Мельницы:
    • Шаровая.
    • Стержневая.
    • Вертикальная шаровая.
    • Струйно-вихревая.
  • Сита:
    • Вращательно-вибрационные.
    • Вибросита.
    • GSF.
    • Осциллирующие.
• Получение таблеточной массы:
  • Грануляторы:
    • Пресс-грануляторы.
    • Роторно-передаточные.
    • ПОС-грануляторы.
  • Экструдеры:
    • Шнековые.
    • Радиально-продавливающие.
    • Роторно-цилиндрические.
    • Пресс-экструдеры.
  • Сушилки:
    • Распылительные.
    • Вакуумные.
    • Сублимационные.
    • Ленточные.
    • Туннельные.
    • Роторные.
    • Полочные шкафы.

• Таблетирование:
  • Таблеточные машины:
    • Эксцентриковые.
    • Ротационные.
    • Таблеточные прессы.
    • Дражировочные аппараты.
• Упаковка и фасовка:
  • Блистерные машины.
  • Аппараты для капсулирования.

Оборудование для производства мягких лекарственных форм

Оборудование для производства мягких лекарственных форм классифицируется по функциональному и производственному назначению, а также по стадиям процесса производства:

1. Стадия подготовки мазевых основ:
   • Устройства (разного типа) для плавления мазевых основ
2. Реакции, смешение, гомогенизация:
   • Реакторы-смесители.
   • Гомогенизаторы-диспергаторы.
   • Гомогенизаторы-клапанного типа.
   • Роторно-пульсационные аппараты.
   • Ультразвуковые реакторы.
   • 2-х вальцовые смесители.
   • Жерновые мельницы.
   • Валковые мазетерки.
   • Смесители-гомогенизаторы.
3. Изготовление суппозиторий:
   • Устройства для формования суппозиторий.
   • Установки охлаждения суппозиторной ленты.
4. Упаковка и фасовка:
   • Машины обработки суппозиторной упаковочной ленты (запайка, нарезка, кодировка, упаковка)
   • Дозирующие машины для фасовки мазей

Оборудование для производства жидких лекарственных форм

Оборудование для производства жидких лекарственных классифицируется по функциональному и производственному назначению, а также по стадиям процесса производства:

1. Реакции:
   • Реакторы-смесители.
2. Смешение:
   • Мешалки:
     • Якорные.
     • Планетарные.
     • Пропеллерные.
   • Роторно-пульсационные аппараты.
   • Коллоидные мельницы.
   • Излучатели:
     • Механические.
     • Электромагнитные.
     • Магнитострикционные.
3. Подготовка к дозированию и упаковке:
   • Моечные машины.
   • Сушилки.
   • Стерилизационные туннели.
4. Дозирование и упаковка:
   • Дозирующие устройства.
   • Автоматы наполнения и запайки ампул.

Оборудование для производства газообразных лекарственных форм

Оборудование для производства газообразных лекарственных форм было классифицировано по функциональности и производственному назначению:

• Аппараты для изготовления баллонов.
• Аппараты для изготовления клапанно-распылительные устройств.
• Моечные машины.
• Автоматы для продувки.
• Сушильные туннели.
• Линии наполнения аэрозольных баллонов.
• Дозаторы.
• Оборудование для контроля качества.

Основные виды вспомогательного оборудования

В фармацевтическом производстве большое значение имеет вспомогательное оборудование по подготовке (очистке) воды и воздуха, перед их поступлением в производственный цикл.

Для повышения качества этих сред, выполняется ряд подготоввительных процессов.

Оборудование для водоподготовки:

1. Фильтры грубой и тонкой очистки .
2. Установки смягчения воды .
3. Установки осмоса .
4. Дистилляторы.
5. Установки озонирования .
6. Установки электродеионизации.
7. Установки обработки ультрафиолетом .

Чаще всего оборудование для подготовки воды на фармацевтических предприятиях объединяется в специализированные автоматизированные линии.

Оборудование для подготовки и очистки воздуха:

1. Фильтра очистки воздуха (различных типов).
2. Водяные и электрические подогреватели воздуха .
3. Установки обеззараживания воздуха ультрафиолетом .

Современные установки обработки воздуха представляют собой комплексные автоматизированные системы.

Проведение классификации и разделение оборудования по производственным стадиям относительно применимости при производстве той или иной лекарственной формы позволяет создавать функциональные схемы для каждого типа аппаратов и выполнять моделирование технологических процессов фармпроизводства.