Техническое обслуживание медицинской техники групп классов 2а, 2б, 3 потенциального риска применения.
Материал написан на основе нормативно-правовой базы, в частности основываясь на постановлениях о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию.
Современный мир поглощён техническим обеспечением любой сферы жизнедеятельности. При этом вся техника подлежит квалифицированному инженерному обслуживанию и сопровождению. Направление медицинской деятельности не является исключением, а в связи с повышенной вероятностью выхода из строя без возможности быстрой замены, профилактика в виде сервисного обсаживания, приобретает особую важность. Своевременный ремонт и регулярная профилактическая диагностика направлены на сохранение полного функционирования медтехники с продолжительным сроком службы в будущем.
Как и в любой сфере, ремонт должен проводиться подготовленными специалистами, а техническое обслуживание медаппаратуры требует повышенного ответственного подхода, в связи с прямой зависимостью между качеством выполненных работ и эффективностью лечения пациентов.
В Российской Федерации для осуществления различных работ по диагностике и регулированию оборудования медицинского направления требуется наличие лицензии на техническое обслуживание медицинской техники (ТОМТ).
Лицензия выдается Росздравнадзором – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Медицинское оборудование часто включает в себя электрофизические устройства, предназначенные для генерации ионизирующего излучения, а для сервисного контроля рентгеновских установок требуется отдельная лицензия, разрешающая работы с данным видом техники.
Учреждениям и компаниям следует ознакомиться с процедурой лицензирования, при планировании работ по ТОМТ.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения определяет и регламентирует перечень мероприятий, которые входят в сферу деятельности по выполнению работ по ТОМТ.
Техническое обслуживание включает в себя следующие виды мероприятий:
А) Установка и настройка медтехники
Б) Проверка технической базы медицинского оборудования
В) Профилактическое сервисное обеспечение установок определенной периодичности
Г) Проведение ремонтных работ несправной техники.
Ваша компания ознакомлена с процедурой получения лицензии, с органом, регулирующим выдачу документов? При этом Ваша деятельность связана с медициной и техническим обслуживанием, но работать без лицензии Вы пока не можете и заинтересованы в её получении?
Автор фотографии:https://eko-medika.ru/catalog/tekhnicheskoe-obsluzhivanie-medicinskogo-oborudovaniya/
Ваша организация должна пройти проверку по определенным параметрам, вследствие чего Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития будет принято решение о выдаче Вам лицензии или отказе в проведении работ.
Список параметров, подлежащих проверке, включает в себя:
А) Полный комплект необходимых документов
Б) Специалистов, прошедших обучение
В) Специальное оборудование, применимое для обслуживания узконаправленной техники.
При невыполнении хотя бы одного пункта требований поступит отказ в выдаче лицензии.
Мы предлагаем Вам свою помощь в тщательной подготовке к проверке, и во избежание поводов для отказа. Наша цель – Ваша лицензия на обслуживание медтехники.
Помимо помощи в оформлении документов, мы предлагаем Вам каталог продукции, которой Вы можете пополнить недостающий минимум необходимого оборудования. Вам больше не придется искать арендные приборы и заключать договоры аренды, что будет способствовать спокойствию в преддверии контрольно-ревизионных проверок.
С нами всё, что Вам нужно уже будет у Вас!
ПЕРЕЧЕНЬ | ||
приборов для лицензии по обслуживанию медицинской техники | ||
№ п/п | Вид медицинской техники | Наименование оборудования |
и средств измерений | ||
1 | Аппараты и оборудование для травматологии и механотерапии | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Динамометр | ||
2 | Аптечное оборудование | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Термометр электронный (от -20 С) | ||
3 | Больнеологическое и водолечебное оборудование | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Манометр | ||
Термометр электронный (от -20 С) | ||
4 | Дезинфекционное оборудование | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Термометр электронный (от -20 С) | ||
5 | Клинико-диагностические приборы и аппараты | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Осциллограф | ||
Частотомер | ||
Генератор функциональный | ||
6 | Косметологическое оборудование | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Частотомер | ||
7 | Медицинская мебель | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Динамометр | ||
8 | Наркозно-дыхательные и реанимационноые приборы и аппараты | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Осциллограф | ||
Частотомер | ||
Генератор функциональный | ||
Измеритель концентрации кислорода | ||
9 | Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Осциллограф | ||
Частотомер | ||
Термометр электронный (от -20 С) | ||
Измеритель концентрации кислорода | ||
10 | Приборы, аппараты и оборудование оторингологии | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Осциллограф | ||
Частотомер | ||
Генератор функциональный | ||
11 | Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Осциллограф | ||
Частотомер | ||
Генератор функциональный | ||
12 | Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Осциллограф | ||
Устройство контроля радиационных | ||
и электрических характеристик (УКРЭХ) | ||
Дозиметр рентгеновского и гамма излучения | ||
13 | Приборы, аппараты и оборудование для томографии | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Осциллограф | ||
Устройство контроля радиационных | ||
и электрических характеристик (УКРЭХ) | ||
Дозиметр рентгеновского и гамма излучения | ||
14 | Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
15 | Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Частотомер | ||
Осциллограф | ||
Измеритель мощности ВЧ | ||
Миллитесламетр | ||
16 | Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Генератор функциональный | ||
Частотомер | ||
Осциллограф | ||
17 | Приборы, аппараты и оборудование лазерные | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Измеритель мощности лазерного излучения | ||
18 | Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно-эпидемиологического профиля | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Осциллограф | ||
19 | Приборы, аппараты и оборудование и инструменты для стоматологии | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Манометр | ||
Вакуумметр | ||
20 | Приборы, аппараты и оборудование для хирургии и нейрохирургии | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Манометр | ||
Вакуумметр | ||
Частотомер | ||
Осциллограф | ||
21 | Слуховые аппараты | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Частотомер | ||
Осциллограф | ||
Генератор функциональный | ||
22 | Стерилизационное оборудование | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Термометр электронный до 300 С | ||
Опрессовщик | ||
Секундомер | ||
Манометр | ||
23 | Эндоскопическое оборудование | Вольтметр |
Амперметр | ||
Омметр | ||
Течеискатель | ||
Манометр | ||
Люксметр |