Фильтр
Сначала популярные
Быстрый просмотр
Межповерочный интервал
—
1 год
Госреестр
—
43501-15
Особенности
—
Поверка осуществляется в соответствии с нормативными документами:
- Р 50.2.009-2011 ГСИ «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки» — каналов регистрации электрокардиосигналов.
- Р 50.2.032-2004 ГСИ «Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки» — каналов измерения артериального давления.
Перечень основных средств поверки (эталонов), применяемых для поверки:
- Генератор функциональный ГФ-05 (№11789-03 в Государственном реестре СИ) Диапазон частот: (0,01-600) Гц.
- Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты: ± 0,1 %. Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: 0,03 мВ-10 В.
- Пределы допускаемой относительной погрешности установки размаха напряжения выходного сигнала:
- ± 0,9 % для значения размаха 1,0 В;
- ± 1,0 % для значения размаха 1,0 мВ;
- ± 1,25 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 В;
- ± 1,5 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5;0,6;0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 мВ;
- ± 2,5 % для значений размаха: 0,1; 0,2 В;
- ± 3,0 % для значений размаха: 0,1; 0,2 мВ;
- ± 8,0 % для значений размаха: 0,03; 0,05 В;
- ± 9,5 % для значений размаха: 0,03; 0,05 мВ.
- Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (Г/р №44539-10)
- Диапазон задания давления воздуха, мм рт.ст. 20+400
- Диапазон измерения давления воздуха, мм рт.ст. 20+400
- Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения давления воздуха, мм рт.ст. ± 0,5
- Диапазон воспроизведения значений частоты пульса, мин- 1 30; 40; 60; 80; 120; 160; 180; 200
- Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения частоты пульса, % ± 0,5
Сведения о методах измерений
- Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к «Комплексам аппаратнопрограммным суточного мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский анализ -Астрокард®»
- ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
- ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
- ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
- ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995) «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом»
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
- ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»
- ГОСТ 30324.2.47-2012 (IEC 60601-2-47:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам»
Быстрый просмотр
Межповерочный интервал
—
1 год
Госреестр
—
43501-09
Особенности
—
Поверка комплексов производится в соответствии с документами Р 50.2.009-2001″ ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки» Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки»
Основные средства поверки:
- генератор функциональный ГФ-05, ПЗУ «4» с испытательным ЭКГ-сигналом; — поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ.
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД по ТУ 4278-003-0582749-02;
- установка для поверки каналов измерений частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП по ТУ 4278-003-05842749-0 1, ГрСИ М.21923-01;
- Секундомер СОПр-2а-3-110, Кл3.
Межповерочный интервал 1 год.
НОРМАТИВНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
- ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»;
- ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности»;
- ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технических требования и методы испытаний».
- Технические условия ТУ 9441-008-27981598-2008.
