ООО «Априори Системс»
E-Mail адрес: sale@aprioris.ru
Телефон: 8-800-700-57-15 (бесплатный звонок по России)
Сайт aprioris.ru
Поверка комплексов аппаратно-программных суточного мониторирования ЭКГ и АД Холтеровский анализ — Астрокард®
Поверка осуществляется в соответствии с нормативными документами:
- Р 50.2.009-2011 ГСИ «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки» — каналов регистрации электрокардиосигналов.
- Р 50.2.032-2004 ГСИ «Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки» — каналов измерения артериального давления.
Перечень основных средств поверки (эталонов), применяемых для поверки:
- Генератор функциональный ГФ-05 (№11789-03 в Государственном реестре СИ) Диапазон частот: (0,01-600) Гц.
- Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты: ± 0,1 %. Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: 0,03 мВ-10 В.
- Пределы допускаемой относительной погрешности установки размаха напряжения выходного сигнала:
- ± 0,9 % для значения размаха 1,0 В;
- ± 1,0 % для значения размаха 1,0 мВ;
- ± 1,25 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 В;
- ± 1,5 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5;0,6;0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 мВ;
- ± 2,5 % для значений размаха: 0,1; 0,2 В;
- ± 3,0 % для значений размаха: 0,1; 0,2 мВ;
- ± 8,0 % для значений размаха: 0,03; 0,05 В;
- ± 9,5 % для значений размаха: 0,03; 0,05 мВ.
- Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (Г/р №44539-10)
- Диапазон задания давления воздуха, мм рт.ст. 20+400
- Диапазон измерения давления воздуха, мм рт.ст. 20+400
- Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения давления воздуха, мм рт.ст. ± 0,5
- Диапазон воспроизведения значений частоты пульса, мин- 1 30; 40; 60; 80; 120; 160; 180; 200
- Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения частоты пульса, % ± 0,5
Сведения о методах измерений
- Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к «Комплексам аппаратнопрограммным суточного мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский анализ -Астрокард®»
- ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
- ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
- ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
- ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995) «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом»
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
- ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»
- ГОСТ 30324.2.47-2012 (IEC 60601-2-47:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам»
Технические вопросы: 8 800 777 20 78 доб. 317
Отправить заявку: sale@aprioris.ru
Назначение: для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца и артериального давления, записи в память носимого регистратора ЭКГ и АД с последующей передачей записанных данных в персональный компьютер для обработки и анализа.
Поверка комплексов аппаратно-программных суточного мониторирования ЭКГ и АД Холтеровский анализ — Астрокард®
Принцип действия Комплекса аппаратно-программного суточного мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский анализ — Астрокард®» основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и одновременной регистрацией кардиосигналов по 2-12 каналам.
Конструктивно комплекс состоит из одного или нескольких регистраторов ЭКГ и АД с аккумуляторными батареями, зарядного устройства, комплекта кабелей, электродов, принтера, персонального компьютера (ПК) с установленным программным обеспечением (ПО). Программирование и считывание регистраторов производится с помощью интерфейсной платы, установленной в ПК, или адаптера для считывания регистраторов. Регистратор программируется от ПК, после чего непрерывно записывает 2-х, 3-х или 12-ти канальную ЭКГ пациента и измеряет параметры АД и частоты пульса через заданные интервалы времени, запоминает результаты всех измерений. Которые по окончанию исследований передаются в ПК для архивирования, просмотра, анализа и печати протокола исследований.
Определение показателей АД и частоты пульса производится с помощью компрессионной пневматической манжеты, накладываемой на плечо пациента осциллометрическим и аускультативным методами.
Регистратор обеспечивает съем ЭКГ пациента с помощью кардиографических электродов и кабеля пациента. Результаты анализа представляются в виде фрагментов ЭКГ разного формата и, при необходимости, в виде компрессионной записи ЭКГ за все время наблюдения. Кроме того, полный анализ ЭКГ позволяет сформировать отчеты, представленные в виде текстового заключения, таблиц, трендов и графиков, отражающих количественные и качественные параметры ритма сердца и процессов реполяризации.
Комплекс обеспечивает работу с регистраторами
| Функциональные возможности | |||
| Исполнение(модель) | Число каналов ЭКГ | Основной осцилломет-рический метод измерения АД | Наличие контрольного аускультативного канала* |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| НЕ2 | 2(3) | Нет | Нет |
| НЕ12 | 12 | Нет | Нет |
| НЕ2ВР | 2 | Да | Есть |
| НЕЗВР | 3 | Да | Есть |
| НЕ2ВР_Ь | 2 | Да | Нет |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| НЕЗВР L | 3 | Да | Нет |
| НЕ BP | Нет | Да | Нет |
| НЕЗ | 3 | Нет | Нет |
| НЕЗА | 3 | Нет | Нет |
| HE12N | 12 | Нет | Нет |
| ИЕ12КА | 12 | Нет | Нет |
| НЕ12ВР | 12 | Да | Есть |
| НЕ12ВРА | 12 | Да | Есть |
Примечания:
* — для применения аускультативного метода измерения АД используется датчик аускультативного канала (оговаривается отдельно при заказе);
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) Astrocard Holter System выполняет функции сбора, передачи, обработки, хранения и представления измерительной информации. Все ПО является метрологически значимым.
Программное обеспечение от преднамеренных и непреднамеренных изменений защищено тем, что:
- для доступа к программному обеспечению пользователю требуется пароль;
- право предоставления доступа для корректировки данных пациентов, настройки и регулировки предоставляется системным администратором;
- доступ к программным файлам программного обеспечения закрыт паролем и защищен цифровым идентификатором.
Идентификационные данные ПО для моделей НЕ2ВР, HE2BP_L, НЕЗВР, HE3BP_L, НЕ2, НЕЗ, НЕЗА
| Идентификационные данные | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Astrocard Holter System |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | holter.exe |
| Цифровой идентификатор ПО | 2014.2 VS12+NEW DBASE |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора | fe38fdc26aa3d21 e942a8b3ede9fb3a9 |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО | MD5 |
Идентификационные данные ПО для моделей НЕ 12, HE12N, HE12NA, НЕ12_ВР, НЕ12 ВРА
| Идентификационные данные | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Astrocard Holter System |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | holter12.exe |
| Цифровой идентификатор ПО | 2014.2 VS12+NEW DBASE |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора | a95ced029ba6e230d717740beccb54c7 |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО | MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню средняя по Р 50.2.077-2014. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
|
Межповерочный интервал
|
|
|
Госреестр
|
|
|
Особенности
|
Поверка осуществляется в соответствии с нормативными документами:
- Р 50.2.009-2011 ГСИ «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки» — каналов регистрации электрокардиосигналов.
- Р 50.2.032-2004 ГСИ «Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки» — каналов измерения артериального давления.
Перечень основных средств поверки (эталонов), применяемых для поверки:
- Генератор функциональный ГФ-05 (№11789-03 в Государственном реестре СИ) Диапазон частот: (0,01-600) Гц.
- Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты: ± 0,1 %. Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: 0,03 мВ-10 В.
- Пределы допускаемой относительной погрешности установки размаха напряжения выходного сигнала:
- ± 0,9 % для значения размаха 1,0 В;
- ± 1,0 % для значения размаха 1,0 мВ;
- ± 1,25 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 В;
- ± 1,5 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5;0,6;0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 мВ;
- ± 2,5 % для значений размаха: 0,1; 0,2 В;
- ± 3,0 % для значений размаха: 0,1; 0,2 мВ;
- ± 8,0 % для значений размаха: 0,03; 0,05 В;
- ± 9,5 % для значений размаха: 0,03; 0,05 мВ.
- Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (Г/р №44539-10)
- Диапазон задания давления воздуха, мм рт.ст. 20+400
- Диапазон измерения давления воздуха, мм рт.ст. 20+400
- Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения давления воздуха, мм рт.ст. ± 0,5
- Диапазон воспроизведения значений частоты пульса, мин- 1 30; 40; 60; 80; 120; 160; 180; 200
- Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения частоты пульса, % ± 0,5
Сведения о методах измерений
- Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к «Комплексам аппаратнопрограммным суточного мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский анализ -Астрокард®»
- ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
- ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
- ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
- ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995) «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом»
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
- ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»
- ГОСТ 30324.2.47-2012 (IEC 60601-2-47:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам»
Все цены на сайте указаны без учета доставки при условии 100% предоплаты.
Для юридических лиц или ИП:
Оплата производится путем безналичного расчета (полной оплаты, частичной предоплаты или по факту поставки на расчетный счет организации) на основании договора поставки, счета на оплату или счет-договора. Во всех документах присутствует подпись и печать, а так же условия оплаты и доставки товара. Копия отправляется по электронной почте или согласованию физического адреса получателя, а оригиналы передаются по факту поставки оборудования.
Существует несколько вариантов оплаты:
Для государственных и бюджетных организаций и предприятий:
Для сотрудничества с бюджетными и государственными организациями по 44-ФЗ и 223-ФЗ предусмотрены следующие варианты оплаты по договору:
- Аванс 30%, остаток 70% по факту поставки;
- Аванс 50%, остаток 50% по факту поставки;
- 100% постоплата по факту поставки.
В связи с изменением курса валют цены на товары и возможность поставки может изменяться. В виду нынешней ситуации уточняйте актуальную стоимость оборудования у Ваших менеджеров.
Наш Компания предлагает несколько вариантов доставки:
- Курьерской службой;
- Транспортной компанией;
- самовывоз из офисов г.Санкт-Петербург и г. Казань - бесплатно
- доставка до терминала или пункта выдачи
Самовывоз
Вы можете забрать товар в одном из наших офисов. Когда заказ поступит на склад и будет скомплектован, Вам придёт уведомление.
Самовывоз происходит по адресу из наших офисов:
г. Санкт-Петербург, БЦ «Александро-Невская Мануфактура», пр. Обуховской обороны, д.70, к.2, офис 601 ( 6 этаж)
г. Казань, ул. Гвардейская, д.15, офис 919 (9 этаж)
Для самовывоза из нашего офиса вам нужно иметь печать организации или доверенность на забор товара.
Курьерская доставка
Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу в счете в будние дни с 9.00 до 18.00. Курьерская служба, после поступления товара на склад, свяжется с вами для уточнения адреса и сообщит время доставки.
Мы отправляем Ваши заказы транспортными компаниями или курьерскими службами:
Деловые Линии;
Курьер Сервис Экспресс;
Major Express;
СДЭК;
EMS.
Для забора товара Вашей курьерской службой, необходимо прислать доверенность на вашу курьерскую службу и накладную.
Ориентировочный срок доставки
В зависимости от вашего региона, выбора курьерской службы - доставка может занимать разное время.
|
Отправка в город |
Срок доставки |
|
Москва |
2 рабочих дня |
|
Санкт-Петербург |
На следующий день |
|
Казань |
3-4 рабочих дней |
|
Ростов-на-Дону |
3-4 рабочих дней |
|
Саратов |
3-4 рабочих дней |
|
Екатеринбург |
3-4 рабочих дней |
|
Новосибирск |
3-5 рабочих дней |
|
Иркутск |
4-6 рабочих дней |
|
Хабаровск |
4-6 рабочих дней |
|
Петропавловск-Камчатский |
6-10 рабочих дней |
Стоимость доставки зависит от удаленности населенного пункта и рассчитывается по тарифам транспортной компании.
Бесплатная доставка доступна при заказе от 100 000 рублей.
Так же на нашем сайте возможно отслеживать доставку Вашего товара по номеру накладной транспортной компании
Действует ли в вашем городе курьерская служба и о возможности доставки в другие регионы России и страны СНГ уточняйте у Вашего менеджера.
Обращаем Ваше внимание!
Представители транспортных служб не принимают оплаты наличными при получении товара.
Обращаем Ваше внимание , что транспортные компании и курьерские службы несет ответственность за сохранность груза. При обнаружении каких-либо недостатков или повреждений упаковки, самого товара или количества мест необходимо в пункте выдачи транспортной компании или при получении по адресу доставки, до подписания документов о получении груза, составить акт о повреждении груза , а так же , сразу осуществить фото или видео фиксацию обнаруженных деффектов и недостатков товара.
В случае подписания документов о получении груза до его осмотра или проверки, при обнаружении претензии приниматься по согласованию сторон.
