ООО «Априори Системс»
E-Mail адрес: sale@aprioris.ru
Телефон: 8-800-700-57-15 (бесплатный звонок по России)
Сайт aprioris.ru
Поверка мониторов-дефибрилляторов BeneHeart D3, D6
Поверка осуществляется по документу МП 209-0098-2019 «ГСИ. Мониторы-дефибрилляторы BeneHeart моделей D3, D6. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 18.11.2019 г.
Основные средства поверки:
- генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 49808-12);
- термометр лабораторный электронный ЛТ-300 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 61806-15);
- мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 63897-16);
- генератор функциональный Диатест-4 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 38714-08);
- СО состава искусственной газовой смеси на основе инертных и постоянных газов (ИП-М-1) (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ГСО 10531-2014).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Сведения о методах измерений
- приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
- Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
- Техническая документация компании «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
Технические вопросы: 8 800 777 20 78 доб. 317
Отправить заявку: sale@aprioris.ru
Назначение: для измерений биоэлектрических потенциалов сердца по электрокардиографическому каналу, частоты дыхания (ЧД), температуры тела, насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), неинвазивного артериального давления (нАД), парциального давления двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе, отображения на экране монитора электрокардиограммы пациента, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.
Поверка мониторов-дефибрилляторов BeneHeart D3, D6
Функционально мониторы состоят из независимых измерительных каналов.
Принцип работы канала неинвазивного артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.
Принцип работы канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Принцип работы электрокардиографического канала основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн. Канал пульсоксиметрии может быть реализован одним из трех вариантов: канал Mindray; канал Masimo; канал Nellcor. Если используется канал пульсоксиметрии Masimo или Nellcor, на оборудовании имеется соответствующий логотип.
Принцип действия каналов газового анализа основан на применении технологии измерения концентрации газа методом недисперсионной инфракрасной спектроскопии. Выдыхаемая газовая смесь, измеряемая газоанализатором, поглощает инфракрасное (ИК) излучение и имеет свои собственные характеристики поглощения. Выдыхаемая газовая смесь подается в измерительную ячейку, после чего с помощью оптического ИК-фильтра выбирается определенный диапазон длин волн ИК-излучения, который будет использоваться для прохождения через газ при измерении объемной его доли в выдыхаемой смеси.
Мониторы-дефибрилляторы BeneHeart выпускаются в следующих моделях: D3 и D6. Модели различаются габаритными размерами, дизайном и количеством каналов измерений. Модель D6 содержит каналы термометрии, пульсоксиметрии, капнометрии, артериального давления, электрокардиографический канал, а также канал частоты дыхания. Модель D3 оборудована каналами частоты дыхания, электрокардиографическим каналом, каналом пульсоксиметрии, каналом неинвазивного артериального давления.
Программное обеспечение
Мониторы-дефибрилляторы BeneHeart, моделей D3, D6 имеют встроенное программное обеспечение (ПО).
Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы монитора, выполнения и отображения результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных.
Программное обеспечение мониторов запускается в автоматическом режиме после включения. Программное обеспечение идентифицируется после включении монитора в разделе главного меню.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные признаки | Значение | |
| D3 | D6 | |
| Идентификационное наименование ПО | System | |
| Номер версии (идентификационный номер) не ниже | v.03 | 02 |
| Цифровой идентификатор ПО* | 61c3af8475024ba9
8ea4ce0d96d85c19 |
f7028916f79265c1
a1c311b56dd67443 |
| Алгоритм вычисления контрольной суммы | M | D5 |
| * Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО | ||
|
Межповерочный интервал
|
|
|
Госреестр
|
|
|
Особенности
|
Поверка осуществляется по документу МП 209-0098-2019 «ГСИ. Мониторы-дефибрилляторы BeneHeart моделей D3, D6. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 18.11.2019 г.
Основные средства поверки:
- генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 49808-12);
- термометр лабораторный электронный ЛТ-300 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 61806-15);
- мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 63897-16);
- генератор функциональный Диатест-4 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 38714-08);
- СО состава искусственной газовой смеси на основе инертных и постоянных газов (ИП-М-1) (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ГСО 10531-2014).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Сведения о методах измерений
- приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
- Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
- Техническая документация компании «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
Все цены на сайте указаны без учета доставки при условии 100% предоплаты.
Для юридических лиц или ИП:
Оплата производится путем безналичного расчета (полной оплаты, частичной предоплаты или по факту поставки на расчетный счет организации) на основании договора поставки, счета на оплату или счет-договора. Во всех документах присутствует подпись и печать, а так же условия оплаты и доставки товара. Копия отправляется по электронной почте или согласованию физического адреса получателя, а оригиналы передаются по факту поставки оборудования.
Существует несколько вариантов оплаты:
Для государственных и бюджетных организаций и предприятий:
Для сотрудничества с бюджетными и государственными организациями по 44-ФЗ и 223-ФЗ предусмотрены следующие варианты оплаты по договору:
- Аванс 30%, остаток 70% по факту поставки;
- Аванс 50%, остаток 50% по факту поставки;
- 100% постоплата по факту поставки.
В связи с изменением курса валют цены на товары и возможность поставки может изменяться. В виду нынешней ситуации уточняйте актуальную стоимость оборудования у Ваших менеджеров.
Наш Компания предлагает несколько вариантов доставки:
- Курьерской службой;
- Транспортной компанией;
- самовывоз из офисов г.Санкт-Петербург и г. Казань - бесплатно
- доставка до терминала или пункта выдачи
Самовывоз
Вы можете забрать товар в одном из наших офисов. Когда заказ поступит на склад и будет скомплектован, Вам придёт уведомление.
Самовывоз происходит по адресу из наших офисов:
г. Санкт-Петербург, БЦ «Александро-Невская Мануфактура», пр. Обуховской обороны, д.70, к.2, офис 601 ( 6 этаж)
г. Казань, ул. Гвардейская, д.15, офис 919 (9 этаж)
Для самовывоза из нашего офиса вам нужно иметь печать организации или доверенность на забор товара.
Курьерская доставка
Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу в счете в будние дни с 9.00 до 18.00. Курьерская служба, после поступления товара на склад, свяжется с вами для уточнения адреса и сообщит время доставки.
Мы отправляем Ваши заказы транспортными компаниями или курьерскими службами:
Деловые Линии;
Курьер Сервис Экспресс;
Major Express;
СДЭК;
EMS.
Для забора товара Вашей курьерской службой, необходимо прислать доверенность на вашу курьерскую службу и накладную.
Ориентировочный срок доставки
В зависимости от вашего региона, выбора курьерской службы - доставка может занимать разное время.
|
Отправка в город |
Срок доставки |
|
Москва |
2 рабочих дня |
|
Санкт-Петербург |
На следующий день |
|
Казань |
3-4 рабочих дней |
|
Ростов-на-Дону |
3-4 рабочих дней |
|
Саратов |
3-4 рабочих дней |
|
Екатеринбург |
3-4 рабочих дней |
|
Новосибирск |
3-5 рабочих дней |
|
Иркутск |
4-6 рабочих дней |
|
Хабаровск |
4-6 рабочих дней |
|
Петропавловск-Камчатский |
6-10 рабочих дней |
Стоимость доставки зависит от удаленности населенного пункта и рассчитывается по тарифам транспортной компании.
Бесплатная доставка доступна при заказе от 100 000 рублей.
Так же на нашем сайте возможно отслеживать доставку Вашего товара по номеру накладной транспортной компании
Действует ли в вашем городе курьерская служба и о возможности доставки в другие регионы России и страны СНГ уточняйте у Вашего менеджера.
Обращаем Ваше внимание!
Представители транспортных служб не принимают оплаты наличными при получении товара.
Обращаем Ваше внимание , что транспортные компании и курьерские службы несет ответственность за сохранность груза. При обнаружении каких-либо недостатков или повреждений упаковки, самого товара или количества мест необходимо в пункте выдачи транспортной компании или при получении по адресу доставки, до подписания документов о получении груза, составить акт о повреждении груза , а так же , сразу осуществить фото или видео фиксацию обнаруженных деффектов и недостатков товара.
В случае подписания документов о получении груза до его осмотра или проверки, при обнаружении претензии приниматься по согласованию сторон.
