ООО «Априори Системс»
E-Mail адрес: sale@aprioris.ru
Телефон: 8-800-700-57-15 (бесплатный звонок по России)
Сайт aprioris.ru
Поверка комплекта мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-«Союз-«ДМС»
Поверка осуществляется по документу Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- Установка для поверки каналов измерения давления УПКД-2 (гос. Реестр №44539-10):
- диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.;
- абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.
- Генератор функциональный ГФ-05 со сменными ПЗУ с испытательными сигналами «4», «ЧСС», «ST 1,2», гос. Реестр № 11789-03.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
- ИЮЯР.941311.001-01РЭ для монитора МЭКГ-ДП-НС-01;
- ИЮЯР.941311.001-02РЭ для монитора МЭКГ -НС-02м;
- ИЮЯР.941311.001-03РЭ для монитора МЭКГ-НС-02с;
- ИЮЯР.941311.001-04РЭ для монитора МДП-НС-02с «ВОСХОД».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплектам мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-«Союз-«ДМС»
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
- ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
- ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
- ГОСТ Р 50267.0.4-99 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам.
- ГОСТ Р 50267.30-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом.
- ГОСТ Р 50267.47-2004 Изделия медицинские электрические. Часть 2 Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам.
Технические вопросы: 8 800 777 20 78 доб. 317
Отправить заявку: sale@aprioris.ru
Назначение: для измерения, регистрации и обработки электрокардиосигнала (ЭКС) по двум, трем или двенадцати отведениям (регистрация ЭКГ может осуществляться также и у пациентов с искусственными водителями ритма), измерения артериального давления (АД) и частоты пульса (ЧП), а также регистрации дополнительной информации (двигательной активности и реопневмограммы) у свободно передвигающихся пациентов в амбулаторных и стационарных больничных условиях в течение длительного времени.
Поверка комплекта мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-«Союз-«ДМС»
Принцип действия канала электрокардиографии (ЭКГ) основан на регистрации электрических потенциалов, создаваемых на поверхности тела пациента при работе сердца и снимаемых с помощью закрепленных по определенным схемам электродов. Регистрируемая система отведений определяется типом подключенного к монитору кабеля пациента.
Измерение АД может быть выполнено либо одним методом — осциллометрическим, либо двумя методами. Вторым методом может быть аускультативный либо квазиаускультативный метод. Принципы измерения АД каждым из методов основаны на оценке изменений параметров соответствующих физических процессов, порождаемых кровотоком в плечевой артерии на фоне её постепенной компрессии/декомпрессии с помощью традиционной компрессионной манжеты.
Принцип работы осциллометрического метода основан на оценке изменения давления воздуха (осцилляций) в манжете, вызываемого пульсацией кровотока в артерии и регистрируемого датчиком давления.
Принцип работы аускультативного метода основан на оценке тонов Короткова (звуковых колебаний), регистрируемых посредством специального датчика (микрофона).
Принцип работы квазиаускультативного метода основан на оценке воздействия артерии при ее расширении проходящим фронтом пульсовой волны на специальный датчик механических колебаний.
Систолическое и диастолическое давление пациента определяется посредством специальных вычислительных алгоритмов на основе анализа оцениваемых параметров в сопоставлении с соответствующим им давлением воздуха в манжете.
Конструктивно Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-«Союз-«ДМС» состоит из одного или нескольких мониторов (носимых микропроцессорных регистрирующих устройств) с внутренним источником питания с принадлежностями и расходными материалами: кабелями пациента с одноразовыми электродами, манжет для измерения АД и др. Мониторы устанавливаются на пациентов на одни сутки или несколько (до 10-ти) суток для регистрации сигналов, измерения параметров и сохранения их в памяти. Мониторы МЭКГ-НС-02м, МЭКГ-НС-02с обеспечивают регистрацию ЭКГ. Монитор МДП-НС-02с «ВОСХОД» обеспечивает измерение через заданные интервалы времени параметров АД и ЧП. Монитор МЭКГ-ДП-НС-01 обеспечивает как регистрацию ЭКГ, так и измерение АД и
ЧП; при инициализации МЭКГ-ДП-НС-01 могут быть заданы 3 режима работы: ЭКГ, АД и ЧП либо одновременно оба (комбинированный).
Мониторы Комплекта также обеспечивают регистрацию дополнительной информации: реопневмограммы (при регистрации ЭКГ), первичных сигналов (при измерении АД и ЧП), двигательной активности и положения тела пациента, а также служебной информации: напряжения питания, длительности исследования, типа кабеля пациента, статуса завершения исследования (при регистрации ЭКГ) и др. Мониторы также обеспечивают регистрацию импульсов кардиостимулятора, контроль отключения электродов от пациента, отображение регистрируемых сигналов ЭКГ на дисплее монитора в режиме реального времени с целью оценки их качества и другие функции. Зарегистрированные сигналы и параметры передаются в обрабатывающий комплекс (персональный компьютер с установленной программой для анализа ЭКГ и АД, принтера, устройствами связи с монитором и др.) для их визуализации, обработки и формирования отчета исследования. Мониторы имеют дисплей для отображения информации, управление монитором осуществляется с помощью кнопки либо сенсорного дисплея.
Общий вид Комплекта мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-«Союз-«ДМС» с основными принадлежностями, место нанесения на мониторы знака утверждения типа и место пломбирования мониторов показано на Рисунках 1, 2, 3 соответственно.
Программное обеспечение
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-«Союз-«ДМС» имеет автономное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
1 | 2 | 3 | 4 |
MECG-DP-NS-01
для МЭКГ-ДП-НС-01 |
V2^ | -* | -* |
MEC G-N S-02m для
МЭКГ-НС-02м |
V2^ | -* | -* |
MECG-NS-02s
для МЭКГ-НС-02с |
V2^ | -* | -* |
MDP-NS-02s
для МДП-НС-02с «ВОСХОД» |
V2^ | -* | -* |
* — доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует ГОСТ Р 50.2.077=2014 уровень средний. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Межповерочный интервал
|
|
Госреестр
|
|
Особенности
|
Поверка осуществляется по документу Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- Установка для поверки каналов измерения давления УПКД-2 (гос. Реестр №44539-10):
- диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.;
- абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.
- Генератор функциональный ГФ-05 со сменными ПЗУ с испытательными сигналами «4», «ЧСС», «ST 1,2», гос. Реестр № 11789-03.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
- ИЮЯР.941311.001-01РЭ для монитора МЭКГ-ДП-НС-01;
- ИЮЯР.941311.001-02РЭ для монитора МЭКГ -НС-02м;
- ИЮЯР.941311.001-03РЭ для монитора МЭКГ-НС-02с;
- ИЮЯР.941311.001-04РЭ для монитора МДП-НС-02с «ВОСХОД».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплектам мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-«Союз-«ДМС»
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
- ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
- ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
- ГОСТ Р 50267.0.4-99 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам.
- ГОСТ Р 50267.30-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом.
- ГОСТ Р 50267.47-2004 Изделия медицинские электрические. Часть 2 Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам.
Все цены на сайте указаны без учета доставки при условии 100% предоплаты.
Для юридических лиц или ИП:
Оплата производится путем безналичного расчета (полной оплаты, частичной предоплаты или по факту поставки на расчетный счет организации) на основании договора поставки, счета на оплату или счет-договора. Во всех документах присутствует подпись и печать, а так же условия оплаты и доставки товара. Копия отправляется по электронной почте или согласованию физического адреса получателя, а оригиналы передаются по факту поставки оборудования.
Существует несколько вариантов оплаты:
Для государственных и бюджетных организаций и предприятий:
Для сотрудничества с бюджетными и государственными организациями по 44-ФЗ и 223-ФЗ предусмотрены следующие варианты оплаты по договору:
- Аванс 30%, остаток 70% по факту поставки;
- Аванс 50%, остаток 50% по факту поставки;
- 100% постоплата по факту поставки.
В связи с изменением курса валют цены на товары и возможность поставки может изменяться. В виду нынешней ситуации уточняйте актуальную стоимость оборудования у Ваших менеджеров.
Наш Компания предлагает несколько вариантов доставки:
- Курьерской службой;
- Транспортной компанией;
- самовывоз из офисов г.Санкт-Петербург и г. Казань - бесплатно
- доставка до терминала или пункта выдачи
Самовывоз
Вы можете забрать товар в одном из наших офисов. Когда заказ поступит на склад и будет скомплектован, Вам придёт уведомление.
Самовывоз происходит по адресу из наших офисов:
г. Санкт-Петербург, БЦ «Александро-Невская Мануфактура», пр. Обуховской обороны, д.70, к.2, офис 601 ( 6 этаж)
г. Казань, ул. Гвардейская, д.15, офис 919 (9 этаж)
Для самовывоза из нашего офиса вам нужно иметь печать организации или доверенность на забор товара.
Курьерская доставка
Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу в счете в будние дни с 9.00 до 18.00. Курьерская служба, после поступления товара на склад, свяжется с вами для уточнения адреса и сообщит время доставки.
Мы отправляем Ваши заказы транспортными компаниями или курьерскими службами:
Деловые Линии;
Курьер Сервис Экспресс;
Major Express;
СДЭК;
EMS.
Для забора товара Вашей курьерской службой, необходимо прислать доверенность на вашу курьерскую службу и накладную.
Ориентировочный срок доставки
В зависимости от вашего региона, выбора курьерской службы - доставка может занимать разное время.
Отправка в город |
Срок доставки |
Москва |
2 рабочих дня |
Санкт-Петербург |
На следующий день |
Казань |
3-4 рабочих дней |
Ростов-на-Дону |
3-4 рабочих дней |
Саратов |
3-4 рабочих дней |
Екатеринбург |
3-4 рабочих дней |
Новосибирск |
3-5 рабочих дней |
Иркутск |
4-6 рабочих дней |
Хабаровск |
4-6 рабочих дней |
Петропавловск-Камчатский |
6-10 рабочих дней |
Стоимость доставки зависит от удаленности населенного пункта и рассчитывается по тарифам транспортной компании.
Бесплатная доставка доступна при заказе от 100 000 рублей.
Так же на нашем сайте возможно отслеживать доставку Вашего товара по номеру накладной транспортной компании
Действует ли в вашем городе курьерская служба и о возможности доставки в другие регионы России и страны СНГ уточняйте у Вашего менеджера.
Обращаем Ваше внимание!
Представители транспортных служб не принимают оплаты наличными при получении товара.
Обращаем Ваше внимание , что транспортные компании и курьерские службы несет ответственность за сохранность груза. При обнаружении каких-либо недостатков или повреждений упаковки, самого товара или количества мест необходимо в пункте выдачи транспортной компании или при получении по адресу доставки, до подписания документов о получении груза, составить акт о повреждении груза , а так же , сразу осуществить фото или видео фиксацию обнаруженных деффектов и недостатков товара.
В случае подписания документов о получении груза до его осмотра или проверки, при обнаружении претензии приниматься по согласованию сторон.