ООО «Априори Системс»
E-Mail адрес: sale@aprioris.ru
Телефон: 8-800-700-57-15 (бесплатный звонок по России)
Сайт aprioris.ru
Поверка комплексов суточного мониторирования ЭКГ и АД Медиком-комби
Поверка осуществляется по:
- Р 50.2.049-2005 ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки;
- МИ 3280-2010 ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки (только для комплексов с регистраторами КР-05).
Основные средства поверки:
- генератор функциональный ГФ-05 (Госреестр № 11789-89);
- преобразователь напряжение-сопротивление для контроля электрических медицинских изделий ПНС-ГФ (Госреестр № 23213-02);
- установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (Госреестр № 44539-10);
- мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 (Госреестр № 53087-13).
Знак поверки наносят на свидетельство о поверке или в паспорт.
Сведения о методах измерений
- Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационных документах.
Нормативные документы
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
- ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам
- ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
- ГОСТ 30324.2.47-2012 (IEC 60601-2-47:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
- ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
- ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний
- ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
- Р 50.2.049-2005 ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки
- ТУ 9442-001-86580521-2014 Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби». Технические условия
Технические вопросы: 8 800 777 20 78 доб. 317
Отправить заявку: sale@aprioris.ru
Назначение: для длительного (не менее 24 часов) мониторирования, измерения, регистрации и обработки электрокардиограммы (ЭКГ), артериального давления (АД), реоспирограммы (РЕО) и параметра SpO2 (пульсоксиметрии) пациентов в условиях обычной жизнедеятельности, профессиональной и специальной деятельности.
Поверка комплексов суточного мониторирования ЭКГ и АД Медиком-комби
Принцип действия канала регистрации и обработки ЭКГ основан на непрерывном неинвазивном снятии биоэлектрических потенциалов сердца с тела пациента посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и одновременной регистрацией электрокардиосигнала (ЭКС) по нескольким каналам. Преобразованный в цифровую форму ЭКС записывается в память регистратора в течение длительного времени (от 24 часов до 7 суток).
Измерение АД осуществляется двумя методами: осциллометрическим и аускультативным.
Принцип действия канала РЕО реализован по методу импедансной реографии. Снимаемое с грудной клетки пациента напряжение, которое пропорционально сопротивлению, усиливается, детектируется, из общего сигнала выделяется постоянная составляющая (базовое сопротивление) и переменная составляющая сопротивления (реосигнал), обусловленная изменением объема грудной клетки при дыхании.
Принцип действия канала SpO2 основан на различном спектральном поглощении оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух различных длинах волн. В канале SpO2 непрерывно вычисляется разница между поглощением сигнала в красной и инфракрасной области спектра, рассчитываются коэффициенты модуляции световых потоков и по их соотношению определяется насыщение кислородом гемоглобина крови (значение сатурации), при этом периодичность модуляции соответствует частоте пульса.
Конструктивно комплекс состоит из одного или нескольких регистраторов, персонального компьютера (ПК) и принтера. Комплекс имеет различные модификации, варианты исполнения и функциональные возможности которых приведены в таблице 1.
| Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором | Функциональные возможности | Примечание | |||||
| Регистрация ЭКГ по 3-м отведениям | Регистрация ЭКГ по 12-ти отведениям | м яо ид но й н ле
вм ам дм еи ик нс вч ои рр рите g § тил § § о |
Мониторирование давления аускультативным методом | Наличие канала реоспирограммы | Наличие канала пульсоксиметрии | ||
| ИН-33 | + | — | — | — | — | — | Для суточного мониторирования ЭКГ |
| КР-02 | + | + | — | — | + | — | |
| МД-01 | — | — | + | — | — | — | Для суточного мониторирования АД |
| МД-01М | — | — | + | + | — | — | |
| КР-03 | + | + | + | — | + | — | Для суточного мониторирования ЭКГ и АД |
| КР-04 | + | + | + | + | + | — | |
| КР-05 | + | + | + | + | + | + | |
Программное обеспечение
Комплексы имеют специально разработанное встроенное программное обеспечение, предназначенное для управления комплексами, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроечных параметров комплексов и передачи данных на внешнее устройство. Программное обеспечение комплексов запускается в автоматическом режиме после включения прибора.
Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение для регистраторов | ||
| КР-02-05 | МД-01, МД-01М | ИН-33 | |
| Идентификационное наименование ПО | ПО ЦМК | «MD-01M
Device» |
«ICAR Device» |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 2.43 | не ниже 0.91.5 | не ниже 0.71.2 |
| Цифровой идентификатор ПО | 0х79С996БЛ | 0x17CE34D4 | 0x53BA9D63 |
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» по Р 50.2.077-2014.
|
Межповерочный интервал
|
|
|
Госреестр
|
|
|
Особенности
|
Поверка осуществляется по:
- Р 50.2.049-2005 ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки;
- МИ 3280-2010 ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки (только для комплексов с регистраторами КР-05).
Основные средства поверки:
- генератор функциональный ГФ-05 (Госреестр № 11789-89);
- преобразователь напряжение-сопротивление для контроля электрических медицинских изделий ПНС-ГФ (Госреестр № 23213-02);
- установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (Госреестр № 44539-10);
- мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 (Госреестр № 53087-13).
Знак поверки наносят на свидетельство о поверке или в паспорт.
Сведения о методах измерений
- Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационных документах.
Нормативные документы
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
- ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам
- ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
- ГОСТ 30324.2.47-2012 (IEC 60601-2-47:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
- ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
- ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний
- ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
- Р 50.2.049-2005 ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки
- ТУ 9442-001-86580521-2014 Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби». Технические условия
Все цены на сайте указаны без учета доставки при условии 100% предоплаты.
Для юридических лиц или ИП:
Оплата производится путем безналичного расчета (полной оплаты, частичной предоплаты или по факту поставки на расчетный счет организации) на основании договора поставки, счета на оплату или счет-договора. Во всех документах присутствует подпись и печать, а так же условия оплаты и доставки товара. Копия отправляется по электронной почте или согласованию физического адреса получателя, а оригиналы передаются по факту поставки оборудования.
Существует несколько вариантов оплаты:
Для государственных и бюджетных организаций и предприятий:
Для сотрудничества с бюджетными и государственными организациями по 44-ФЗ и 223-ФЗ предусмотрены следующие варианты оплаты по договору:
- Аванс 30%, остаток 70% по факту поставки;
- Аванс 50%, остаток 50% по факту поставки;
- 100% постоплата по факту поставки.
В связи с изменением курса валют цены на товары и возможность поставки может изменяться. В виду нынешней ситуации уточняйте актуальную стоимость оборудования у Ваших менеджеров.
Наш Компания предлагает несколько вариантов доставки:
- Курьерской службой;
- Транспортной компанией;
- самовывоз из офисов г.Санкт-Петербург и г. Казань - бесплатно
- доставка до терминала или пункта выдачи
Самовывоз
Вы можете забрать товар в одном из наших офисов. Когда заказ поступит на склад и будет скомплектован, Вам придёт уведомление.
Самовывоз происходит по адресу из наших офисов:
г. Санкт-Петербург, БЦ «Александро-Невская Мануфактура», пр. Обуховской обороны, д.70, к.2, офис 601 ( 6 этаж)
г. Казань, ул. Гвардейская, д.15, офис 919 (9 этаж)
Для самовывоза из нашего офиса вам нужно иметь печать организации или доверенность на забор товара.
Курьерская доставка
Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу в счете в будние дни с 9.00 до 18.00. Курьерская служба, после поступления товара на склад, свяжется с вами для уточнения адреса и сообщит время доставки.
Мы отправляем Ваши заказы транспортными компаниями или курьерскими службами:
Деловые Линии;
Курьер Сервис Экспресс;
Major Express;
СДЭК;
EMS.
Для забора товара Вашей курьерской службой, необходимо прислать доверенность на вашу курьерскую службу и накладную.
Ориентировочный срок доставки
В зависимости от вашего региона, выбора курьерской службы - доставка может занимать разное время.
|
Отправка в город |
Срок доставки |
|
Москва |
2 рабочих дня |
|
Санкт-Петербург |
На следующий день |
|
Казань |
3-4 рабочих дней |
|
Ростов-на-Дону |
3-4 рабочих дней |
|
Саратов |
3-4 рабочих дней |
|
Екатеринбург |
3-4 рабочих дней |
|
Новосибирск |
3-5 рабочих дней |
|
Иркутск |
4-6 рабочих дней |
|
Хабаровск |
4-6 рабочих дней |
|
Петропавловск-Камчатский |
6-10 рабочих дней |
Стоимость доставки зависит от удаленности населенного пункта и рассчитывается по тарифам транспортной компании.
Бесплатная доставка доступна при заказе от 100 000 рублей.
Так же на нашем сайте возможно отслеживать доставку Вашего товара по номеру накладной транспортной компании
Действует ли в вашем городе курьерская служба и о возможности доставки в другие регионы России и страны СНГ уточняйте у Вашего менеджера.
Обращаем Ваше внимание!
Представители транспортных служб не принимают оплаты наличными при получении товара.
Обращаем Ваше внимание , что транспортные компании и курьерские службы несет ответственность за сохранность груза. При обнаружении каких-либо недостатков или повреждений упаковки, самого товара или количества мест необходимо в пункте выдачи транспортной компании или при получении по адресу доставки, до подписания документов о получении груза, составить акт о повреждении груза , а так же , сразу осуществить фото или видео фиксацию обнаруженных деффектов и недостатков товара.
В случае подписания документов о получении груза до его осмотра или проверки, при обнаружении претензии приниматься по согласованию сторон.
