ООО «Априори Системс»
E-Mail адрес: sale@aprioris.ru
Телефон: 8-800-700-57-15 (бесплатный звонок по России)
Сайт aprioris.ru
Поверка анализатора гематологического автоматического HumaCount 30TS, HumaCount 80TS
Поверка осуществляется по ГОСТ 8.627-2013 «Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерения величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- ГСО 10669-2015 Состава форменных элементов крови — «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Сведения о методах измерений
- приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
- Техническая документация компании «HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH», Германия
Технические вопросы: 8 800 777 20 78 доб. 317
Отправить заявку: sale@aprioris.ru
Назначение: для измерений счетной концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина.
Поверка анализатора гематологического автоматического HumaCount 30TS, HumaCount 80TS
Принцип действия анализаторов HumaCount 30TS, HumaCount 80TS основан на автоматическом подсчете клеток крови методом Культера, или кондуктометрическим методом, при котором клетки проходят через апертуру малого размера, а также измерении гемоглобина фотометрическим методом.
Анализаторы гематологические HumaCount 30TS, Huma^unt 80TS состоят из трех основных частей: гидравлической системы, которая выполняет забор пробы, разведение, смешивание, лизирование и промывку, создавая регулируемые давление и вакуум, под действием которых клетки крови проходят сквозь апертуру в процессе подсчета; системы обработки данных, которая подсчитывает, измеряет и рассчитывает гематологические параметры, создает и сохраняет результаты и гистограммы и панели управления, которая включает: сенсорный ЖК-дисплей, кнопку START, светодиодный индикатор состояния, и внешние интерфейсы для подключения периферии USB.
Выпускаются в модификациях HumaCount 30TS и HumaCount 80TS, которые отличаются производительностью. В гематологических анализаторах HumaCount 30TS лейкоцитарное и эритроцитарное измерения производятся последовательно в одной измерительной камере, а в гематологических анализаторах HumaCount 80TS лейкоцитарное и эритроцитарное измерения производятся параллельно в двух измерительных камерах. В связи с этим гематологические анализаторы HumaCount 30TS и HumaCount 80TS имеют разную производительность.
Общий вид анализаторов гематологических автоматических HumaCount 30TS и HumaCount 80TS представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические автоматические HumaCount модификаций HumaCount 30TS, HumaCount 80TS имеют встроенное программное обеспечение. Программное обеспечение используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее анализатора, изменения настроечных параметров анализатора и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора.
Программное обеспечение анализаторов гематологических автоматических HumaCount модификаций HumaCount 30TS, HumaCount 80TS запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Доступ к функции изменения настроечных параметров закрыт. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО.
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| HumaCount 30TS HumaCount 80TS | |
| Идентификационное наименование ПО | HumaCount |
| Номер версии ПО, не ниже | 1.2.808 |
| Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | 29d00fb670707daae33 e2f4f04417b93 |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО | MD5 |
| Наименование характеристики | Значение | |
| HumaCount 30TS | HumaCount 80TS | |
| Диапазон измерений счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм (1/л) | от 0,5109 до 100,0109 | от 0,5 109 до 100,0109 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации лейкоцитов, % | ± 15 | ± 15 |
| Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3(1/л) | от 0,21012 до 15,01012 | от 0,21012 до 15,01012 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации эритроцитов, % | ± 15 | ± 15 |
| Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм (г/л) | от 5 до 250 | от 5 до 250 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой концентрации гемоглобина, % | ± 10 | ± 10 |
Основные технические характеристики
| Наименование характеристик | Значение | |
| HumaCount 30TS | HumaCount 80TS | |
| Производительность, тестов/час, не менее | 30 | 80 |
| Напряжение от сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В | 220±22 | 220±22 |
| Потребляемая мощность от сети, В А, не более | 60 | 60 |
| Масса, кг, не более | 12 | 12 |
| Габаритные размеры, мм, не более — глубина | 320 | 320 |
| — ширина | 260 | 260 |
| — высота | 365 | 365 |
| Условия эксплуатации:
— температура окружающей среды, °С |
от +15 до +30 | от +15 до +30 |
| — относительная влажность воздуха, % | от 45 до 85 | от 45 до 85 |
| — атмосферное давление, кПа | от 75 до 106 | от 75 до 106 |
| Средний срок службы, лет | 5 | 5 |
| Средняя наработка до метрологического отказа, ч | 10000 | 10000 |
Поверка осуществляется по ГОСТ 8.627-2013 «Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерения величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- ГСО 10669-2015 Состава форменных элементов крови — «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Сведения о методах измерений
- приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
- Техническая документация компании «HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH», Германия
Все цены на сайте указаны без учета доставки при условии 100% предоплаты.
Для юридических лиц или ИП:
Оплата производится путем безналичного расчета (полной оплаты, частичной предоплаты или по факту поставки на расчетный счет организации) на основании договора поставки, счета на оплату или счет-договора. Во всех документах присутствует подпись и печать, а так же условия оплаты и доставки товара. Копия отправляется по электронной почте или согласованию физического адреса получателя, а оригиналы передаются по факту поставки оборудования.
Существует несколько вариантов оплаты:
Для государственных и бюджетных организаций и предприятий:
Для сотрудничества с бюджетными и государственными организациями по 44-ФЗ и 223-ФЗ предусмотрены следующие варианты оплаты по договору:
- Аванс 30%, остаток 70% по факту поставки;
- Аванс 50%, остаток 50% по факту поставки;
- 100% постоплата по факту поставки.
В связи с изменением курса валют цены на товары и возможность поставки может изменяться. В виду нынешней ситуации уточняйте актуальную стоимость оборудования у Ваших менеджеров.
Наш Компания предлагает несколько вариантов доставки:
- Курьерской службой;
- Транспортной компанией;
- самовывоз из офисов г.Санкт-Петербург и г. Казань - бесплатно
- доставка до терминала или пункта выдачи
Самовывоз
Вы можете забрать товар в одном из наших офисов. Когда заказ поступит на склад и будет скомплектован, Вам придёт уведомление.
Самовывоз происходит по адресу из наших офисов:
г. Санкт-Петербург, БЦ «Александро-Невская Мануфактура», пр. Обуховской обороны, д.70, к.2, офис 601 ( 6 этаж)
г. Казань, ул. Гвардейская, д.15, офис 919 (9 этаж)
Для самовывоза из нашего офиса вам нужно иметь печать организации или доверенность на забор товара.
Курьерская доставка
Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу в счете в будние дни с 9.00 до 18.00. Курьерская служба, после поступления товара на склад, свяжется с вами для уточнения адреса и сообщит время доставки.
Мы отправляем Ваши заказы транспортными компаниями или курьерскими службами:
Деловые Линии;
Курьер Сервис Экспресс;
Major Express;
СДЭК;
EMS.
Для забора товара Вашей курьерской службой, необходимо прислать доверенность на вашу курьерскую службу и накладную.
Ориентировочный срок доставки
В зависимости от вашего региона, выбора курьерской службы - доставка может занимать разное время.
|
Отправка в город |
Срок доставки |
|
Москва |
2 рабочих дня |
|
Санкт-Петербург |
На следующий день |
|
Казань |
3-4 рабочих дней |
|
Ростов-на-Дону |
3-4 рабочих дней |
|
Саратов |
3-4 рабочих дней |
|
Екатеринбург |
3-4 рабочих дней |
|
Новосибирск |
3-5 рабочих дней |
|
Иркутск |
4-6 рабочих дней |
|
Хабаровск |
4-6 рабочих дней |
|
Петропавловск-Камчатский |
6-10 рабочих дней |
Стоимость доставки зависит от удаленности населенного пункта и рассчитывается по тарифам транспортной компании.
Бесплатная доставка доступна при заказе от 100 000 рублей.
Так же на нашем сайте возможно отслеживать доставку Вашего товара по номеру накладной транспортной компании
Действует ли в вашем городе курьерская служба и о возможности доставки в другие регионы России и страны СНГ уточняйте у Вашего менеджера.
Обращаем Ваше внимание!
Представители транспортных служб не принимают оплаты наличными при получении товара.
Обращаем Ваше внимание , что транспортные компании и курьерские службы несет ответственность за сохранность груза. При обнаружении каких-либо недостатков или повреждений упаковки, самого товара или количества мест необходимо в пункте выдачи транспортной компании или при получении по адресу доставки, до подписания документов о получении груза, составить акт о повреждении груза , а так же , сразу осуществить фото или видео фиксацию обнаруженных деффектов и недостатков товара.
В случае подписания документов о получении груза до его осмотра или проверки, при обнаружении претензии приниматься по согласованию сторон.
