Фильтр
Сначала популярные
Быстрый просмотр
Межповерочный интервал
—
1 год
Госреестр
—
41021-09
Особенности
—
Поверка комплекса производится в соответствии с методикой поверки КТЛБ 944 1. ОЗ 6МП «Комплексов ДЛЯ многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) И АД «Кардиотехника-07 Методика поверки », согласованной с ГЦИ СИ Тест—С .-Петербург в июне 2009 года.
Быстрый просмотр
Межповерочный интервал
—
1 год
Госреестр
—
46599-11
Особенности
—
Поверка осуществляется по методике поверки КЕАГ.942111.001.МП «Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) «Кардиотехника-04». Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУ «ТестС.-Петербург» в феврале 2011 года.
Перечень эталонов, применяемых для поверки:
- преобразователь напряжение-сопротивление для контроля электрических медицинских изделий ПНС-ГФ, 0,0001 — 600 Гц, ПГ Х0,5 %, 30 мкВ — 10,0 В, ПГ ±(1 — 10) %, 10 -1000 ом, 0,02 -1,оо ом, ПГ +(2 — 5) оно;
- прибор для поверки кардиомониторов Р 2210, 0,5 — 5,0 мВ, ПГ f(2 — 5) %, ЧСС 30-300 1/мин, ПГ f1 %, 500 — 2000 Ом, ПГ f5 %, 0,1 -3 Ом, ПГ ±10 %;
- мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, рО2 70 — 100 %, ПГ ±0,5 %;
- манометр образцовый ДМ 5002, 0-40 кПа, ПГ ±0,15 %;
- секундомер механический СОСпр-2б-2-010, 0-60 с, КТ 2.
Сведения о методиках (методах) измерений
- Методика измерений изложена в разделе 7 Руководства по эксплуатации КЕАТ 942111.001 РЭ.
Нормативные документы, устанавливающие требования к комплексам аппаратнопрограммным носимым с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) «Кардиотехника-04
- ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
- ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».
- ГОСТ Р 50267.47-2004 (МЭК 60601-2-47-2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам».
- ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
- ГОСТ Р 50267.30 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом».
- ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть з. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
- ГОСТ Р 50267.0.2-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Часть 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
- ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».
- ТУ 9441-003-35487493-2004 «Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) «Кардиотехника-04. Технические условия».
- МИ 3280-2010 «ГСОЕИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
- КЕАГ.941311.001 МП «Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) «Кардиотехника-04. Методика поверки».
