Поверка АТ-2 осуществляется в соответствии с методикой поверки N2 Р. 50.2.009 — 2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы электрокардиоанализаторы. Методика поверки» Межповерочный интервал — 1 год.
НОРМАТИВНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
- ГОСТ Р 50444 — 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
- ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
- ГОСТ Р 50267.27 — 95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования к электрокардиографическим мониторам.
- ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93). Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
- Техническая документация фирмы SCHILLER АО, Швейцария
Поверка проводится в соответствии с рекомендациями по метрологии Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские . Методика поверки».
Межповерочный интервал — 1 год.
НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
- ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
- ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические . Часть 1. Общие требования безопасности».
- ГОСТ Р 50267.02-2005 (МЭК 601-1-2-2001) «Изделия медицинские электрические . Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость . Требования и методы испытаний».
- ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления . Общие технические требования и методы испытаний».
Поверка осуществляется в соответствии с документом Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- генератор функциональный «ДИАТЕСТ».
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения сигналов прямоугольной и синусоидальной формы в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ: ± (0,01*U + 0,003) мВ.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты в диапазоне частот выходного сигнала от 0,1 Гц до 75 Гц: ± 0,5 %.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов испытательного сигнала: ± 2 %, для RR интервала: ± 0,5 %.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографам SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele
- ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
- ГОСТ Р 50267.25-94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам».
- ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам»
- ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
