OMRON HEALTHCARE Co.

Поверка осуществляется по документу МП 16. Д4-14 «Пикфлоуметры OMRON Peak Flow Meter PFM20. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 20.05.2014 г.

Основные средства поверки:

Поверочная установка «ГВП Фантом-Спиро», Гос.реестр №52463-13.

• Диапазон воспроизведения объема воздуха от 0,4 до 5 л
• Пределы допускаемой относительной погрешности установки при измерении объема воздуха ± 0,5 %.
• Пределы допускаемой относительной погрешности установки при измерении постоянного объемного расхода воздуха в диапазоне от 0,025 до 8 л/с ± 0,5 %.

Сведения о методах измерений

• Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к пикфлоуметрам OMRON Peak Flow Meter PFM20

• ГОСТ Р 50444-92 (разд.3,4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

Поверка термометров проводится по методике «ГСИ. Термометры медицинские электронные инфракрасные», утвержденной ГЦИ СИ «ВНИИОФИ» в июле 2004 г.

Межповерочный интервал -2 года.

НОРМАТИВНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

• ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
• ГОСТ Р 50267.0-92 (МОК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
• ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

Поверка осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основное средство поверки:

• установка для поверки каналов измерений давления УПКД-2, Г/р №44539-10. Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт.ст.

Диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 1/мин, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,5 %.

Сведения о методах измерений

• Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON: HBP-1100 (НВР-1100-Е), HBP-1300 (НВР-1300-Е)

• ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
• ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
• ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

Поверка осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основное средство поверки:

• Установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2:
  • диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.;
  • пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт.ст.;
  • диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 1/мин;
  • пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ± 0,5 %.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации. Нормативные документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM)

• ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996)    «Сфигмоманометры    (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
• ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997)    «Сфигмоманометры    (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
• ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

Поверку проводят по МИ 2582-2000 «Рекомендация . ГСИ. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические OMRON и МА1{ НАЕЕ . Методика поверки », утвержденной ГЦИ СИ «ВНИИОФИ » и зарегистрированной ФГУП «ВНИИМС ».

Межповерочный интервал 2 года

Поверка приборов проводится по документу МИ 2582-200 «Рекомендация. ГС,И,

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические полуавтоматические OMRON и MARSHALL, Методика поверки», утвержденному ВНИИОФИ и зарегистрированному ВНИИМС с извещениями ЭА.005001-01 и ЭА.005и002-02 об изменениях 1 и 2, утвержденными ВНИИОФИ 15.04.01 и 07.06.02. Межповерочный интервал — 2 года,

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

• ГОСТ Р 51959, 1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
• ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть З, Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
• ГОСТ Р 50444$2 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
• ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601488) «Изделия медицинские электрические. Часть l; Общие требования безопасности».
• ГОСТ Р 5026702-95 (МЭК 601-1-2-93) «Изделия медицинские электрические. Часть 1, Общие требования безопасности. Часть 2. Электромагнитная СОВМЕСТИМОСТЬ, Требования методы испытаний»,

Поверку проводят по документу МИ 2582-2000 «Рекомендация. ГСИ. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические ОМКО и MARSHALL. Методика поверки», утвержденному ВНИИОФИ и зарегистрированному ВНИИМС.

Межповерочньтй интервал 1 год для приборов НЕМ-907 и 2 года дня остальных приборов.

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

• ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
• ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
• ГОСТ Р 50267.02-2005 (МЭК 601-1-2-2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
• ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
• ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
• ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испьланий».

Поверка осуществляется по документу МИ2582-2000 «ГСИ. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические OMRON и MARSHALL. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП » ВНИИОФИ» в марте 2000 г.

Основное поверочное оборудование:

• прибор для испытаний измерителей артериального давления ТЕ-ВРМ-01 OMRON, диапазон задания давления — 0-40 кПа (0-299 мм рт.ст.), абсолютная погрешность -±0,133 кПа (+1 мм рт.ст.); диапазон задания скорости снижения давления — 0-1,200 кПа/с (0-9 мм рт.ст./с), абсолютная погрешность — ±0,067 кПа/с (±0,5 мм рт.ст./с);
• прибор для поверки измерителей артериального давления автоматических ПП ИАД-А-01, диапазон задания частоты пульса — 40.. .180 мин-1).

Сведения о методах измерений

изложены в руководстве по эксплуатации ИАД.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON

• ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
• ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
• ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
• ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
• ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
• Техническая документация фирмы OMRON Healthcare Co. Ltd., Япония.

Поверка осуществляется в соответствии с МИ 2539-99 «ГСИ. Измерительные каналы контроллеров, измерительно-вычислительных, управляющих, программно-технических комплексов. Методика поверки» с изменением № 1, утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМС» 28.11.2011.

Перечень основных средств поверки: калибратор-вольтметр универсальный В1-28 (Ди= ±(0,003%и+0,0003%им); Ai= ±(0,006%1+0,002%1м)), магазин сопротивлений Р 4831 (кл.т. 0,02).

Сведения о методах измерений

• Метод измерений приведён в руководствах по эксплуатации: «Регуляторы температуры серии E5CSV, E5CSL, E5CWL, E5xN (-U), E5xK (-T), E5xR, E5ZN, E5ZE, E5C2, EJ1, E5CC, E5EC. Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к регуляторам температуры серии E5CSV, E5CSL, E5CWL, E5xN (-U), E5xK (-T), E5xR, E5ZN, E5ZE, E5C2, EJ1, E5^, Е5ЕС

• ГОСТ Р 52931-2008 «Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия»
• Техническая документация фирмы-изготовителя