Поверка осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 44539-10);
- установка для поверки каналов частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП-1 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 21923-07).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносят на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
- приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
- ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
- ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний
- ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом
- ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
- ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
- Техническая документация изготовителя Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd
Поверка осуществляется по документу МП 47.Д4-13 «Наборы пробных очковых линз «Ар-мед» с оправой на 266,232,158,103 линзы. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 25 » июня 2013 г.
Основные средства поверки:
- ВЭТ 138-1-2006 — «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковой оптики», первый эталонный комплекс (Ди-оптриметр проекционный ДП-02, диоптриметр проекционный LM-990 фирмы «Nidek» Japan в ранге рабочего эталона первого разряда).
- Лупа измерительная ЛИ-4-10Х ГОСТ 25706-83.
Основные метрологические характеристики:
- Диапазон измерений вершинной рефракции от плюс 25,0 до минус 30,0 дптр, 5= 0,01…0,04 дптр; диапазон измерений призматического действия от 0,0 до 12,0 пр дптр, 5= 0,03…0,06 пр дптр;
- Диапазон измерений длин лупой от 0 до 10 мм, 5= ±0,01 мм;
Сведения о методах измерений
- «Наборы пробных очковых линз «Армед» с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы. Руководство по эксплуатации», раздел «Технические характеристики».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к наборам пробных очковых линз «Армед» с оправой на 266,232,158,103 линзы
- ГОСТ Р ИСО 9801-2008 «Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы испытаний»
- Техническая документация фирмы-изготовителя.
Поверка осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-2, Г/р №44539-10. Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт.ст.
Сведения о методах измерений
- Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к тонометрам механическим медицинским «Armed»
- ГОСТ Р 50444-92 (разд.3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
- ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
- ГОСТ Р 51959.2-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам».
Поверка осуществляется по документу МИ 3280-2010 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
Основное средство поверки:
Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, Гос.реестр СИ № 42822-09:
- диапазон воспроизводимых значений сатурации Sp02 от 70 до 100 %;
- относительная погрешность воспроизведения калибровочной кривой в единицах R ± 0,5 %;
- диапазон воспроизводимых частот пульса от 20 до 255 мин-1;
- абсолютная погрешность воспроизведения частоты пульса ± 1 мин-1.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам медицинским «Armed» моделей YX300, YX301, YX302
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
- ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
- ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
- ГОСТ ISO 9919-2011 «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».
Поверка осуществляется по документу «Приборы цифровые электроизмерительные PA194I, PA195I, PZ194U, PZ195U, PD194UI. Методика поверки. МП-291/447-2011», утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «Ростест-Москва» 12 декабря 2011 г. и входящему в комплект поставки.
Перечень основных средств, применяемых при поверке, указан в таблице 13.
Таблица 13 — Основные средства, применяемые при поверке
| Тип
прибора |
Наименование воспроизводимой величины | Предел (диапазон) воспроизведения (измерения) | Пределы допускаемой абсолютной погрешности | |
| 1 | 2 | 3 | 4 | |
| Калибратор универсальный Fluke 5520А | Сила
постоянного тока |
0 — 3,29999 мА 0 — 32,9999 мА 0 — 329,999 мА 0 — 1,09999 А 0 — 10,9999 А | ± (0,0110-2I + 0,05 мкА) ± (0,0110-2I + 0,25 мкА) ± (0,0110-2I + 25 мкА) ± (0,02 10-2I + 4 мкА)
± (0,05 • 10-2I + 440 мкА) |
|
| Сила
переменного тока |
3,2999 мА
32.999 мА 329.999 мА 2,99999 А |
20 Гц — 1 кГц | ± (0,110-2I + 0,15 мкА) ± (0,04 10-2I + 2 мкА) ± (0,04 • 10-2I + 20 мкА) ± (0,06 10-2I + 100 мкА) | |
| 3 — 10,9999 А | 45 Гц — 100 Гц | ± (0,0610-2I + 2 мА) | ||
| Частота | от 0,01 Гц до 2 МГц | ± (2,5 10-6F + 5 мкГц) | ||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |
| Калибратор универсальный Fluke 5520А | Напряжение
постоянного тока |
0 — 3,299999 В 0 — 32,99999 В 30 — 329,9999 В 100 — 1000,000 В | ± (0,0011 10-2U + 2 мкВ) ± (0,0012- 10-2U + 20 мкВ) ± (0,001810-2U + 0,15 мВ) ± (0,001810-2U + 1,5 мВ) | |
| Напряжение
переменного тока |
1,0 — 32,999 мВ 33 — 329,999 мВ 0,33 — 3,29999 В 3,3 — 32,9999 В 33 — 329,999 В | 45 Гц — 20 кГц | ± (0,0210-2U + 5,9 мкВ)
± (0,01610-2U + 8,2 мкВ) ± (0,01910-2U + 59,3 мкВ) ± (0,024 10-2 U + 593,9 мкВ) ± (0,025 10-2 U + 5940 мкВ) ± (0,03 10-2U + 10200 мкв) |
|
| 330 — 1020 В | 45 Гц — 10 кГц | |||
| Мультиметр
34401А |
Сила
постоянного тока |
100 мА | ± (0,05 • 10-2I + 0,002-мА) | |
| Напряжение
постоянного тока |
100 В | ± (0,0045 10-2 U + 0,0006 В) | ||
| Примечания:
1. I — значение воспроизводимой (измеряемой) силы тока; 2. U — значение воспроизводимого (измеряемого) напряжения; 3. F — значение воспроизводимой частоты. |
||||
Сведения о методах измерений
Методы измерений с помощью приборов цифровых электроизмерительных PA194I, PA195I, PZ194U, PZ195U, PD194UI указаны в документах:
- Приборы цифровые электроизмерительные PA194I, PA195I, PZ194U, PZ195U, PD194F. Руководство по эксплуатации.
- Приборы цифровые электроизмерительные PA194I, PA195I, PZ194U, PZ195U, PD194UI, PD194F. Серия Т. Руководство по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам цифровым электроизмерительным PA194I, PA195I, PZ194U, PZ195U, PD194UI
- Приборы цифровые электроизмерительные PA194I, PA195I, PZ194U, PZ195U, PD194F. Руководство по эксплуатации.
- Приборы цифровые электроизмерительные PA194I, PA195I, PZ194U, PZ195U, PD194UI, PD194F. Серия Т. Руководство по эксплуатации.
- ГОСТ 22261-94 Средства измерений электрических и магнитных величин. Общие технические условия.
- ГОСТ 17516.1-90 Изделия электротехнические. Общие требования в части стойкости к механическим внешним воздействующим факторам.
- ГОСТ Р 52319-2005 Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования.
- НПБ 247-97 Электронные изделия. Требования пожарной безопасности. Методы испытаний.
- ГОСТ 14254-96 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP).
- ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.
- МИ 1940-88 Государственная поверочная схема для средств измерений силы переменного электрического тока от 1-10-8 до 25 А в диапазоне частот 20-1-106 Гц.
- МИ 1935-88 Государственная поверочная схема для средств измерений электрического напряжения до 1000 В в диапазоне частот 1-10 -3-10 Гц.
