Поверка осуществляется по Методике поверки МП-242-1084-2010, «Анализаторы биохимические HUMASTAR модификации HUMASTAR 600, HUMASTAR 300. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в октябре 2010 г.
Средства поверки:
- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 747398), хлорид-ионов (ГСО 7617-99);
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
Сведения о методиках (методах) измерений
- Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим HUMASTAR модификации HUMASTAR 600, HUMASTAR 300
- ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.
- ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
- Техническая документация фирмы «Нитап GmbH», Германия.
Поверка осуществляется по приложению А к Руководству по эксплуатации «Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus. Методика поверки МП РТ-1486-2011″, утвержденная ГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва» в январе 2011 г.
Основные средства поверки:
- Комплект светофильтров КНС-10.2, внесенный в Государственный реестр под No 37542-08. Пределы допускаемых абсолютных погрешностей измерения спектрального коэффициента направленного пропускания не более ±0,25%
Поверка осуществляется по документу РТ-МП-3061-448-2016 «ГСИ. Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo. Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест-Москва» 04 апреля 2016 г.
При поверке применяют комплект светофильтров поверочных КСП-02 (Госреестр 38817-08).
Знак поверки в виде наклейки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
- приведены в разделе 2 Руководства по эксплуатации на «Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo».
Нормативные документы
- Техническая документация фирмы «Human GmbH», Германия
- ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
- ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн от 0,2 до 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм
Поверка дозаторов производится согласно методики поверки, входящей в руководство по эксплуатации «Дозаторы пипеточные одноканальные переменного объема «HUMAPETTE adj»», согласованной с ГСИ СИ ФГц «Ростест-Москва» 04.06.05г.
Средства поверки — весы лабораторные электронные по ГОСТ24104 с погрешностью +0,02 мг; секундомер 3-го кл. с ценой деления 0,2 с по ГОСТ 5072; термометр ТЛ-4 с ценой деления 0,1 °С по ГОСТ 28498; дистиллированная вода по ГОСТ 6709.
Межповерочный интервал 1 год.
Нормативные и технические документы
- ГОСТ 28311 «Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний»
- ГОСТ Р 50444 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
- ГОСТ 8.470 «Государственная поверочная схема для средств измерений объема жидкости»
- Техническая документация фирмы «Human GmbH
- », Германия.
Поверка осуществляется по Методике поверки «Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13» Методика поверки. МП-242-1322-2012», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2012 г.
Средства поверки: ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи.
Сведения о методах измерений
- Методика измерений изложена в документах «Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus Руководство по эксплуатации»; «Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer VA Руководство по эксплуатации»; «Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer 13 Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13
- ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
- ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
- Техническая документация компании Human GmbH, Германия.