Поверку электрокардиографов при покупке по импорту, после ремонта и в процессе эксплуатации осуществляют в соответствии с Методикой поверки, входящей в состав Руководства по эксплуатации, согласованной ГЦИ СИ ВНИИИМТ в марте 2007 г.
В перечень основного поверочного оборудования входят: генератор
функциональный ГФ-05; ПЗУ с испытательными ЭКГ-сигналами «4», «ЧСС»; поверочные коммутационные устройства ПКУ-ЭКГ и ПКУ-ЭКГ-02; лупа измерительная (цена деления 0,1 мм).
Межповерочньнй интервал — один год.
Нормативные и технические документы
- ГОСТ Р 50444 — 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
- ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
- ГОСТ Р 50267.25-94. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам.
- МЭК 60601-2-51-2003. Медицинские электрические приборы. Часть 3. Специальные требования к основным показателям регистрирующих и анализирующих электрокардиографов.
- ГОСТ Р 50267.0.2-95. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытании.
- Электрокардиограф трехканальный «CARDIMAX ЕСР-7101». Руководство по эксплуатации.
Поверка осуществляется в соответствии с документом МП 52456-13 «Электрокардиографы CardiMax, варианты исполнения: FX-8222, FX-8322, FX-8322R. Методика поверки», в составе эксплуатационной документации, утвержденным ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ в октябре 2012 г.
| Средства поверки | Основные метрологические характеристики |
| 1 Г енератор функциональный ГФ-05 с ПЗУ с испытательными сигналами “4“, “ЧСС” | Диапазон частот: (0,01-600) Гц.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты: ± 0,1 %. Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: 0,03 мВ-10 В. Пределы допускаемой относительной погрешности установки размаха напряжения выходного сигнала: ± 0,9 % для значения размаха 1,0 В; ± 1,0 % для значения размаха 1,0 мВ; ± 1,25 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 В; ± 1,5 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5;0,6;0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0;10,0 мВ; ± 2,5 % для значений размаха: 0,1; 0,2 В; ± 3,0 % для значений размаха: 0,1; 0,2 мВ; ± 8,0 % для значений размаха: 0,03; 0,05 В; ± 9,5 % для значений размаха: 0,03; 0,05 мВ. |
| Поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ | Параметры эквивалента «кожа-электрод»:
R1 = 51 кОм ± 5 %; С = 47 нФ ± 10 %; R2 = 100 Ом ± 5 %, R3 = 2,2 МОм ± 10 %. |
| Поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ-02 | Параметры эквивалента «кожа-электрод»:
R1 = 51 кОм ± 5 %; С = 47 нФ ± 10 %; R2 = 100 Ом ± 5 %, R3 = 2,2 МОм ± 10 %. R4 = 51,1 кОм ± 0,1 %; R5 = 85,22 Ом ± 0,1 %. |
| 2 Лупа измерительная | Увеличение -10 Предел измерений — 15 мм Цена деления — 0,1 мм |
Сведения о методах измерений
- Методика выполнения измерений с помощью электрокардиографов изложена в Руководствах по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к электрокардиографам CardiMax, варианты исполнения: FX-8222, FX-8322, FX-8322R.
- ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
- ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
- ГОСТ Р 50267.25-94. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам.
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008. Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам.
- ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
Поверку электрокардиографов при ]аокупке по импорту, после ремонта и в процессе эксплуатации осуществляют в соответствии с Методикой поверки, входящей в состав Руководства по эксплуатации, согласовагшой ГЦИ СИ ГУД I ВI—IИI4IкIМТ в июне 2005 г.
В перечень основного повероц. кого оборудования входят: генератор функциональный ГФ-05; ПЗУ с испытательными ЭКГ-сигналами «4», °`ЧСС»; поверочные коммутационные устройства ПКУ-ЭКГ и ПКУ-ЭКГ-02 лупа измерительная (цена деления 0,1 мм).
Межповерочный интервал — один год.
Нормативно-технические документы
- ГОСТ Р 50444 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
- ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
- ГОСТ Р 50267.25-94. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам.
- МЭК 60601-2-51-2003. Медицинские электрические приборы. Часть З . Специальные требования к основным показателям регистрирующих и анализирующих электрокардиографов.
- ГОСТ Р 50267.0.2-95. Изделия медицинские электрические. Часть 1.. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
- Электрокардиограф-анализатор трехканальньгй «AUTOCARDINER ГСР-2155 «. Руководство по эксплуатации.
Поверку электрокардиографов при покупке по импорту, после ремонта и в процессе эксплуатации осуществляют в соответствии с Методикой поверки, входящей в состав Руководства по эксплуатации, согласованной ГЦИ СИ ГУН ВНИИИМТ в феврале 2007 г.
В перечень основного поверочного оборудования входят: генератор функциональный ГФ-05; ПЗУ с испытательными ЭКГ-сигналами «4», «ЧСС«; поверочные коммутационные .устройства ПКУ-ЭКГ и ПКУ-ЭКГ-02; лупа измерительная (цена деления 0,1 мм).
Межловерочный интервал — один год.
Нормативно-технические документы
- ГОСТ Р 50444 — 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
- ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
- ГОСТ Р 50267.25-94 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам.
- МЭК 60601-2-51-2003. Медицинские электрические приборы. Часть 3. Специальные требования к основным показателям регистрирующих и анализирующих электрокардиографов.
- ГОСТ Р 50267.0.2-95. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытании.
- Электрокардиограф шестиканальный «CARDIMAX FX-7302». Руководство по эксплуатации.
Поверку электрокардиографов при покупке по импорту, после ремонта и в процессе эксплуатации осуществляют в соответетвии с Методикой поверки, входящей в состав Руководства по эксплуатации, согласованной ГЦИ СИ ГУН ВНИИИМТ в июне 2005 г.
В перечень основного поверочного оборудования входят: генератор функциональный ГФ-05; ПЗУ с испытательными ЭКГ-сигналами «4», «ЧСС»; поверочные коммутационные устройства ПКУ -ЭКГ и ПКУ -ЭКГ-02; лупа измерительная (цена деления 0,1 мм).
Межповерочный интервал — один год.
Нормативно-технические документы
- ГОСТ Р 50444 — 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
- ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
- ГОСТ Р 50267.25-94. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам.
- МЭК 60601-2-51-2003. Медицинские электрические приборы. Часть 3.
- Специальные требования к основным показателям регистрирующих и анализирующих электрокардиографов.
- ГОСТ Р 50267.0.2-95. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
- Электрокардиограф двенадцатиканальный «CARDIMAX FX-7402″. Руководство по эксплуатации.
