Bionet Co.

Поверка осуществляется в соответствии с документами:

• Р 50.2.049-2005 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки»;
• МИ 3280-2010 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки» — канала измерения сатурации;
• ГОСТ 8.628-2013 «ГСИ. Изделия медицинские электрические. Мониторы прикроватные. Методика поверки» канала измерения капнометрии.

Основные средства поверки:

• Генератор функциональный «ДИАТЕСТ»:
  • пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения сигналов прямоугольной и синусоидальной формы в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ: ± (0,01*U + 0,003) мВ.
  • пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты в диапазоне частот выходного сигнала от 0,1 Гц до 75 Гц: ± 0,5 %.
  • пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов испытательного сигнала: ± 2 %, для RR интервала: ± 0,5 %.
• Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2:
  • диапазон воспроизводимых значений сатурации SpO2 от 10 до 100 %;
  • пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения калибровочной кривой в единицах R ±0,5 %;
  • диапазон воспроизводимых частот пульса от 15 до 350 мин-1;
  • пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения частоты пульса ±0,2 мин-1.
• Установка для поверки каналов измерений давления УПКД-2:
  • диапазон задания значений давления воздуха от 0 до 400 мм рт.ст.,
  • пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт.ст.
• Термостат жидкостной лабораторный U2 C 3401.1.000:
  • неравномерность температурного поля в рабочем объеме не более ± 0,03 °С.
• Термометр цифровой прецизионный DTI-1000:
  • пределы допускаемой абсолютной погрешности ± 0,03 °С.
• Измеритель давления цифровой ИДЦ-1М
  • диапазон измерений от 0 до 100 кПа, кл. точности 2.0

Сведения о методах измерений

• Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам прикроватным BM5 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принадлежностями

• ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
• ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
• Техническая документация фирмы «Bionet Co., Ltd.», Республика Корея.