АО "ДИАКОН-ДС"

Сведения о методах измерений

• приведены в руководстве по эксплуатации «Анализатор полуавтоматический биохимический Clima MC-15 со сканером радиочастотной метки (RFID)» п.9.

Нормативные документы

• ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
• Техническая документация RAL Técnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A, Испания

Сведения о методах измерений

• приведены в руководстве по эксплуатации ДАЛЕ.941412.002РЭ Анализатор автоматический биохимический ДДС-240 с принадлежностями по ТУ ДАЛЕ.941412.002ТУ п.4.

Нормативные документы

• Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности, утверждённая приказом Росстандарта от 28.09.2018 № 2085
• ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
• ТУ ДАЛЕ.941412.002ТУ Анализаторы автоматические биохимические ДДС-240. Технические условия

Поверка осуществляется по документу МП 051.Д4-18 «ГСИ. Анализаторы автоматические глюкозы и лактата серии SUPER GL, варианты исполнения: SUPER GL и SUPER GL compact. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 01 октября 2018 г.

Основные средства поверки:

• стандартный образец состава форменных элементов крови — гематологический контроль (комплект ГК-ВНИИМ) ГСО 10669-2015;
• стандартный образец состава раствора глюкозы и лактата ГСО 9279-2008;
• стандартный образец состава раствора глюкозы и лактата ГСО 9280-2008;
• стандартный образец состава раствора глюкозы и лактата ГСО 9281-2008.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение

метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Нормативные документы

• ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
• Техническая документация — стандарт предприятия АО «ДИАКОН- ДС»