ООО «Априори Системс»
E-Mail адрес: sale@aprioris.ru
Телефон: 8-800-700-57-15 (бесплатный звонок по России)
Сайт aprioris.ru
Поверка комплексов суточного мониторирования ЭКГ МИОКАРД-ХОЛТЕР-2
Поверка осуществляется в соответствии с Р 50.2.049-2005. Мониторы медицинские. Методика поверки. При проведении поверок должны применяться следующие средства поверки:
- Генератор функциональный ГФ-05, диапазон частот 0,01-600 Гц, погрешность установки частоты ±0,5%, погрешность установки размаха напряжения выходного сигнала ±1,5%.
- Поверочное коммутационное устройство (вспомогательное устройство), параметры эквивалента «кожа-Электрод» R=51 кОм ± 5%; С=47нФ ± 10%; сопротивление в цепи нейтрального электрода R2=100 Ом ± 5%.
- Лупа измерительная увеличение 10 , предел измерения 15 мм, цена деления 0,1 мм (например ЛИ 4-10).
- Штангенциркуль, ГОСТ 166-80, пределы измерений 0-500 мм.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплексам суточного мониторирования ЭКГ «Миокард-Холтер-2»
- ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
- ГОСТ Р 50267.0.-92 Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний.
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
- Р 50.2.049-2005 Мониторы медицинские. Методика поверки.
Технические вопросы: 8 800 777 20 78 доб. 317
Отправить заявку: sale@aprioris.ru
Назначение: для суточного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, путем регистрации и обработки электрокардиосигнала (ЭКС) в трех независимых и двенадцати стандартных отведениях, у свободно передвигающегося пациента в амбулаторных и стационарных условиях в течении суток и более.
Поверка комплексов суточного мониторирования ЭКГ МИОКАРД-ХОЛТЕР-2
Комплекс «Миокард-Холтер-2» предназначен для проведения методики суточного мониторирования электрокардиограмм. Осуществляет непрерывную 24-часовую регистрацию ЭКГ по трем независимым и двенадцати стандартным каналам, хранение ЭКГ в архиве, математическую обработку ЭКГ в компьютере. Комплекс позволяет просмотреть ЭКГ и результаты математического анализа, выполнить необходимое редактирование и получить протокол обследования.
Основными устройствами комплекса являются регистраторы, которые имеются в двух исполнениях:
- регистратор Холтеровский с экраном -регистратор Холтеровский малый (без экрана)
Программное обеспечение
Программное обеспечение комплекса выполняет:
- Установку регистратора. Перед установкой память регистратора должна быть очищена (стерта), элементы питания должны быть вынуты из регистратора.
Снятие регистратора. Программа должна сохранить считанные данные с регистратора на жестком диске. При этом регистратор должен быть подключен к интерфейсному блоку. Программное обеспечение комплекса включает в себя следующие программы:
- Shell.exe — управляет базой данных, обеспечивает ввод и корректировку паспортных данных, вызывает все остальные программы.
- WorkHol.exe — программа связи с регистраторами. Служит для очистки памяти регистратора, контроля качества ЭКГ и передачи данных из регистратора в компьютер с последующей записью в базу данных.
- Filtr.exe — фильтрация ЭКГ
- Nachhol.exe — распознает фрагмент ЭКГ покоя, который выбирает врач в начале записи.
- Iwr.exe — служит для распознавания детекторов на высокочастотной ЭКГ
- Obrhol.exe — служит для распознавания и диагностики ЭКГ.
- Obrst.exe — служит для повторного анализа сегмента ST после изменения значений порогов
- Trendi.exe — служит для повторного расчета вариабельности ритма после корректировки эпизодов ритма.
- HView.exe — «навигатор» служит для просмотра, анализа и корректировки данных полученных после компьютерной диагностики. Результатом работы этой части будут отчеты в виде заключения, таблиц и различных графиков, относящихся к исследованию.
- Bplib.dll — модуль для работы с монитором АД BPLab.
- Miocard12.exe — обработка 10ти секундных фрагментов ЭКГ, вырезанных из суточной ЭКГ.
| Таблица 1- Идентис | икационные данные программного обеспечения комплекса | |||
| Наименование
программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения(кон-трольная сумма кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Shell.exe | Shell.exe | 7.7193 | 17e8607bc355d650ede
e84718a7ce90b |
MD5 |
| WorkHol.exe | WorkHol.exe | 7.7193 | a40b88394ee0ec86481
74caff839b975 |
MD5 |
| Filtr.exe | Filtr.exe | 7.7193 | 5037f4492f2cf96ba41f
9fab2f0db839 |
MD5 |
| Nachhol.exe | Nachhol.exe | 7.7193 | bab5434a67214457562
efaa0238d8492 |
MD5 |
| Iwr.exe | Iwr.exe | 7.7193 | 7ead30adceab0fbf59ff9
a99f62af73d |
MD5 |
| Obrhol.exe | Obrhol.exe | 7.7193 | 00ffaad32c6ed65b2be6
eb1b78d82af5 |
MD5 |
| Obrst.exe | Obrst.exe | 7.7193 | cbf8a91b425af84365ce
1c48b3515dc6 |
MD5 |
| Trendi.exe | Trendi.exe | 7.7193 | 566a219a04d5aa39e94
f3b5930afffee |
MD5 |
| HView.exe | HView.exe | 7.7193 | e119caaafcb1e9b28de6
c77ef83fa8c7 |
MD5 |
| Bplib.dll | Bplib.dll | 7.7193 | 73d58d22509480e7515
d82c631387576 |
MD5 |
| Miocard12.exe | Miocard12.exe | 12.0.0.302 | f52722defc6e8f91d544
f3714742cb0d |
MD5 |
Характеристики программного обеспечения приведены в таблице
Предел допускаемой относительной погрешности автоматического измерения:
| Амплитуды T ,ST в диапазоне от 0.039 до 0.5 мВ | ± 15 |
| Амплитуды T ,ST в диапазоне от 0.5 до 4 мВ | ± 7 |
| Длительности QRS,PQ,QT в диапазоне 0.02 — 2.0 с | ± 7 |
| ЧСС | ± 2 уд/мин |
| Диапазон измерения ЧСС | 30 — 180 уд/мин |
| Длительность регистрации канала ЭКГ | 10, 15, 20, 30 сек |
| Эквивалентная скорость движения бумаги | 25,50, мм/сек |
| Чувствительность | 5, 10, 20 мм/мВ |
| Время посылки ЭКГ на консультацию по Интернет не более | 15 с |
Кардиорегистратор работоспособен при питании от двух батарей или аккумуляторов типоразмера ААА напряжением от 1,2 до 1,5 В.
Ток, потребляемый кардиорегистратором, не более 0,4 А, при работе от батарей 0,04 А.
Блок связи с компьютером питается от компьютера напряжением, (5,0±0,5) В. Ток, потребляемый блоком связи, не более 0,3 А.
Габаритные размеры кардиорегистратора с экраном — не более 105х60х20 мм.
Габаритные размеры кардиорегистратора без экрана — не более 55х70х20 мм.
Длина кабеля связи с компьютером не менее, 1,5 м.
Масса кардиорегистратора с экраном не более 0,085 кг.
Масса кардиорегистратора без экрана не более 0,05 кг.
Кардиорегистратор обеспечивает ввод и накопление 3 и 12 каналов ЭКГ, 3 каналов ЭКГ с детектором ИВР.
Диапазон измерения напряжения от 0,05 до 10 мВ.
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения:
±15% — в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ,
±7% — в диапазоне свыше 0,5 до 4 мВ.
Нелинейность в пределах ±2%.
Эффективная ширина записи не менее, 40 мм.
Чувствительность 5, 10, 20 мм/мВ.
Относительная погрешность установки чувствительности ±5%.
Входной импеданс не менее 10 МОм.
Коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее 1000.
Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более 50 мкВ.
Постоянная времени не менее 3,2 с.
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики : от плюс 40 % до минус 30 % в диапазоне частот от 0,05 до 40 Гц.
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени :
±7% — в диапазоне интервалов времени от 0,1 до 4,0 с. Полная погрешность в течение 24 ч не превышает 30 с.
Эквивалентная скорость движения бумаги и скорость развертки на экране 25, 50 мм/с.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки эквивалентной скорости движения бумаги и скорости развертки на экране ±5%.
Ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод ЭКГ не превышает, 0,1 мкА.
Диапазон измерения ЧСС от 30 до180 1/мин.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС не более ± 2 1/мин.
Пределы допускаемой относительной погрешности автоматического измерения амплитуды смещения S-T сегмента и зубца T:
±15% — в диапазоне от 0,039 до 0,5 мВ,
±7% — в диапазоне свыше 0,5 до 4 мВ.
Пределы допускаемой относительной погрешности автоматического измерения длительности QT интервала ±7 % — в диапазоне от 0,02 до 2,0 с.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения сегмента ST не более 25 мкВ в диапазоне от минус 0,5 мВ до плюс 0,5 мВ.
Комплекс выдерживает испытания на допустимые перегрузки по входному напряжению в каждом регистрирующем канале ЭКГ гармоническим сигналом размахом (1± 0,05) В и частотой (50 ± 2,5)Гц, приложенным между отводящими электродами в течение времени не менее 10 с.
Время установления рабочего режима комплекса не более 1 мин.
Время непрерывной работы комплекса не менее 8 ч.
Кардиорегистратор обеспечивать непрерывную запись сигнала ЭКГ без искажений информации, связанных со сжатием в течение 24 ч.
Изменение стабильности чувствительности не превышает 3% в течение 24 ч.
Кардиорегистратор обеспечивает построение графиков положения тела и активности движения.
Кардиорегистратор обеспечивает построение графиков изменения объёма грудной клетки, вызванного дыхательными движениями.
Время включения экрана кардиорегистратора не более 4 с.
Время работы экрана кардиорегистратора без вмешательства пользователя не менее 1 мин.
Кардиорегистратор обеспечивает автономный запуск нового исследования. Кардиорегистратор обеспечивает регистрацию импульсов ИВР.
Поверка осуществляется в соответствии с Р 50.2.049-2005. Мониторы медицинские. Методика поверки. При проведении поверок должны применяться следующие средства поверки:
- Генератор функциональный ГФ-05, диапазон частот 0,01-600 Гц, погрешность установки частоты ±0,5%, погрешность установки размаха напряжения выходного сигнала ±1,5%.
- Поверочное коммутационное устройство (вспомогательное устройство), параметры эквивалента «кожа-Электрод» R=51 кОм ± 5%; С=47нФ ± 10%; сопротивление в цепи нейтрального электрода R2=100 Ом ± 5%.
- Лупа измерительная увеличение 10 , предел измерения 15 мм, цена деления 0,1 мм (например ЛИ 4-10).
- Штангенциркуль, ГОСТ 166-80, пределы измерений 0-500 мм.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплексам суточного мониторирования ЭКГ «Миокард-Холтер-2»
- ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
- ГОСТ Р 50267.0.-92 Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний.
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
- Р 50.2.049-2005 Мониторы медицинские. Методика поверки.
Все цены на сайте указаны без учета доставки при условии 100% предоплаты.
Для юридических лиц или ИП:
Оплата производится путем безналичного расчета (полной оплаты, частичной предоплаты или по факту поставки на расчетный счет организации) на основании договора поставки, счета на оплату или счет-договора. Во всех документах присутствует подпись и печать, а так же условия оплаты и доставки товара. Копия отправляется по электронной почте или согласованию физического адреса получателя, а оригиналы передаются по факту поставки оборудования.
Существует несколько вариантов оплаты:
Для государственных и бюджетных организаций и предприятий:
Для сотрудничества с бюджетными и государственными организациями по 44-ФЗ и 223-ФЗ предусмотрены следующие варианты оплаты по договору:
- Аванс 30%, остаток 70% по факту поставки;
- Аванс 50%, остаток 50% по факту поставки;
- 100% постоплата по факту поставки.
В связи с изменением курса валют цены на товары и возможность поставки может изменяться. В виду нынешней ситуации уточняйте актуальную стоимость оборудования у Ваших менеджеров.
Наш Компания предлагает несколько вариантов доставки:
- Курьерской службой;
- Транспортной компанией;
- самовывоз из офисов г.Санкт-Петербург и г. Казань - бесплатно
- доставка до терминала или пункта выдачи
Самовывоз
Вы можете забрать товар в одном из наших офисов. Когда заказ поступит на склад и будет скомплектован, Вам придёт уведомление.
Самовывоз происходит по адресу из наших офисов:
г. Санкт-Петербург, БЦ «Александро-Невская Мануфактура», пр. Обуховской обороны, д.70, к.2, офис 601 ( 6 этаж)
г. Казань, ул. Гвардейская, д.15, офис 919 (9 этаж)
Для самовывоза из нашего офиса вам нужно иметь печать организации или доверенность на забор товара.
Курьерская доставка
Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу в счете в будние дни с 9.00 до 18.00. Курьерская служба, после поступления товара на склад, свяжется с вами для уточнения адреса и сообщит время доставки.
Мы отправляем Ваши заказы транспортными компаниями или курьерскими службами:
Деловые Линии;
Курьер Сервис Экспресс;
Major Express;
СДЭК;
EMS.
Для забора товара Вашей курьерской службой, необходимо прислать доверенность на вашу курьерскую службу и накладную.
Ориентировочный срок доставки
В зависимости от вашего региона, выбора курьерской службы - доставка может занимать разное время.
|
Отправка в город |
Срок доставки |
|
Москва |
2 рабочих дня |
|
Санкт-Петербург |
На следующий день |
|
Казань |
3-4 рабочих дней |
|
Ростов-на-Дону |
3-4 рабочих дней |
|
Саратов |
3-4 рабочих дней |
|
Екатеринбург |
3-4 рабочих дней |
|
Новосибирск |
3-5 рабочих дней |
|
Иркутск |
4-6 рабочих дней |
|
Хабаровск |
4-6 рабочих дней |
|
Петропавловск-Камчатский |
6-10 рабочих дней |
Стоимость доставки зависит от удаленности населенного пункта и рассчитывается по тарифам транспортной компании.
Бесплатная доставка доступна при заказе от 100 000 рублей.
Так же на нашем сайте возможно отслеживать доставку Вашего товара по номеру накладной транспортной компании
Действует ли в вашем городе курьерская служба и о возможности доставки в другие регионы России и страны СНГ уточняйте у Вашего менеджера.
Обращаем Ваше внимание!
Представители транспортных служб не принимают оплаты наличными при получении товара.
Обращаем Ваше внимание , что транспортные компании и курьерские службы несет ответственность за сохранность груза. При обнаружении каких-либо недостатков или повреждений упаковки, самого товара или количества мест необходимо в пункте выдачи транспортной компании или при получении по адресу доставки, до подписания документов о получении груза, составить акт о повреждении груза , а так же , сразу осуществить фото или видео фиксацию обнаруженных деффектов и недостатков товара.
В случае подписания документов о получении груза до его осмотра или проверки, при обнаружении претензии приниматься по согласованию сторон.
