Войти

Избранное

0 Корзина

ООО «Априори Системс»

E-Mail адрес: sale@aprioris.ru

Телефон: 8-800-700-57-15 (бесплатный звонок по России)

Сайт aprioris.ru

Поверка электрокардиографов CardiMax FX-8222, FX-8322, FX-8322R

Характеристики

Межповерочный интервал

—

1 год

Госреестр

—

52456-13

Особенности

—

Поверка осуществляется в соответствии с документом МП 52456-13 «Электрокардиографы CardiMax, варианты исполнения: FX-8222, FX-8322, FX-8322R. Методика поверки», в составе эксплуатационной документации, утвержденным ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ в октябре 2012 г.

Средства поверки	Основные метрологические характеристики
1 Г енератор функциональный ГФ-05 с ПЗУ с испытательными сигналами “4“, “ЧСС”	Диапазон частот: (0,01-600) Гц. Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты: ± 0,1 %. Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: 0,03 мВ-10 В. Пределы допускаемой относительной погрешности установки размаха напряжения выходного сигнала: ± 0,9 % для значения размаха 1,0 В; ± 1,0 % для значения размаха 1,0 мВ; ± 1,25 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 В; ± 1,5 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5;0,6;0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0;10,0 мВ; ± 2,5 % для значений размаха: 0,1; 0,2 В; ± 3,0 % для значений размаха: 0,1; 0,2 мВ; ± 8,0 % для значений размаха: 0,03; 0,05 В; ± 9,5 % для значений размаха: 0,03; 0,05 мВ.
Поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ	Параметры эквивалента «кожа-электрод»: R1 = 51 кОм ± 5 %; С = 47 нФ ± 10 %; R2 = 100 Ом ± 5 %, R3 = 2,2 МОм ± 10 %.
Поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ-02	Параметры эквивалента «кожа-электрод»: R1 = 51 кОм ± 5 %; С = 47 нФ ± 10 %; R2 = 100 Ом ± 5 %, R3 = 2,2 МОм ± 10 %. R4 = 51,1 кОм ± 0,1 %; R5 = 85,22 Ом ± 0,1 %.
2 Лупа измерительная	Увеличение -10 Предел измерений — 15 мм Цена деления — 0,1 мм

Сведения о методах измерений

Методика выполнения измерений с помощью электрокардиографов изложена в Руководствах по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к электрокардиографам CardiMax, варианты исполнения: FX-8222, FX-8322, FX-8322R.

ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.25-94. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008. Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам.
ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

Технические вопросы: 8 800 777 20 78 доб. 317

Отправить заявку: sale@aprioris.ru

Cрок: 3-5 дней

В корзину

Сделать заказ

Расчёт доставки

Предложение не является публичной офертой, определяемой положениями ч.2 ст.437 ГК РФ.

Назначение: непрерывного измерения и регистрации биопотенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям в одно-, трех-, шести-, 12-ти канальном формате записи (в зависимости от варианта исполнения и режима обследования) и анализа электрокардиограмм с возможностью интерпретации ЭКГ.

Электрокардиографы обеспечивают следующие виды исследований: ЭКГ в 12 отведениях, аритмии в 3-х отведениях, сердечного ритма в одном отведении. FX-8322R дополнительно может обеспечивать исследование ЭКГ после нагрузки.

Примечание — Результаты автоматического измерения амплитудно-временных параметров, анализа и интерпретации ЭКГ, выдаваемые электрокардиографами, не следует воспринимать как бесспорные, о чем имеется предупреждение в Руководствах по эксплуатации.

Поверка электрокардиографов CardiMax FX-8222, FX-8322, FX-8322R

Электрокардиографы CardiMax, варианты исполнения: FX-8222, FX-8322, FX-8322R конструктивно выполнены в настольном исполнении в пластмассовом корпусе.

Принцип действия электрокардиографов основан на съеме с помощью электродов электрических потенциалов сердца, их усилении, отображении на ЖКД и регистрации сигналов на термочувствительной рулонной бумаге по 12-и общепринятым отведениям в одно-, трех-, шести- или двенадцати канальном формате записи (в зависимости от варианта исполнения и режима обследования).

Электрокардиографы снабжены функциональной клавиатурой, графическим сенсорным жидкокристаллическим дисплеем (ЖКД) с функцией наблюдения сигналов ЭКГ в режиме реального времени. Функциональная клавиатура и сенсорные кнопки ЖКД позволяет осуществлять выбор вида исследований, режимов работы, параметров записи ЭКГ и вывода на печать.

Возможности подключения внешних устройств	Варианты исполнения
Возможности подключения внешних устройств	FX-8222	FX-8322	FX-8322R
Устройство чтения идентификационных карт	есть	есть	есть
Сканер штрих-кодов	есть	есть	есть
Вывод зубца R синхронизованного сигнала	нет	есть	есть
Внешний монитор	нет	нет	есть

Электрокардиографы позволяют проводить следующие исследования:

стандартная ЭКГ в 12-ти отведениях;
исследование аритмии в трех отведениях в течение 40 с или от 1 до 3 мин;
исследование ритма в одном отведении в течение от 1 до 5 мин.

Электрокардиограф FX-8322R дополнительно позволяет проводить исследование

ЭКГ при физической нагрузке (при подключении внешнего монитора).

Электрокардиографы имеют следующие режимы работы:

режим автоматической регистрации;
режим ручной регистрации;
режим меню.

В режиме автоматической регистрации производится регистрация и вывод на печать ЭКГ по 12-отведениям при фиксированных параметрах настройки (формат отображения и печати отведений, чувствительность, скорость развертки, длительность регистрации и т.д.) с результатами автоматических измерений, анализа и интерпретации с возможностью сохранения результатов во внутренней памяти или на внешнем носителе.

В режиме ручной регистрации производится регистрация и вывод на печать ЭКГ по 12-отведениям произвольной длительности с возможностью выбора в любой момент времени регистрируемых групп отведений, установки чувствительности и скорости движения бумаги. В данном режиме также имеется возможность сохранения ЭКГ и результатов анализа во внутренней памяти или на внешнем носителе.

В режиме меню производится ввод данных о пациенте (идентификационный номер, пол, возраст, артериальное давление), выбор вида исследований и режима регистрации, настройка параметров регистрации и анализа ЭКГ, выбор памяти для сохранения результатов исследований, вывод ежедневного отчета об исследованиях.

Длительность регистрации ЭКГ в режиме автоматической регистрации выбирается пользователем в диапазоне от 8 до 24 с (при использовании рулонной бумаги) или от 4 до 8 с (при использовании бумаги, сложенной гармошкой).

В режиме автоматической регистрации производится выдача на печать результатов автоматического измерения амплитудно-временных параметров ЭКГ (ЧСС, длительности интервалов PR, QT, комплекса QRS, зубцов Р, Q, R, S, электрической оси сердца (ЭОС), а также амплитуд: зубцов Р, Q, R, S, R во всех отведениях, уровня сегмента ST). Кроме того, на печать выводятся идентификационный номер пациента (ID), чувствительность, скорость регистрации, текущее значение ЧСС, дата и время съема ЭКГ, состояние фильтров.

В режиме ручной регистрации на печать выводятся чувствительность, скорость регистрации, текущее значение ЧСС, дата и время съема ЭКГ, состояние фильтров.

Электрокардиографы снабжены сетевым (ПТ) фильтром, мышечным (МФ) фильтром и фильтром дрейфа изолинии (ФС).

От несанкционированного доступа электрокардиографы защищены нанесением оттиска клейма в местах винтовых креплений основания к корпусу.

Программное обеспечение

Встроенное программное обеспечение (ПО) электрокардиографов состоит из двух частей: ПО управления режимами работы и настройки электрокардиографа и ПО анализа ЭКГ в 12-ти отведениях.

Версии ПО управления режимами работы и настройки электрокардиографа отличаются в зависимости от варианта исполнения: Версии для вариантов исполнения: FX-8222 -версия V02-02; FX-8322 — версия V01-04; FX-8322R — версия V01-03.

ПО анализа ЭКГ в 12-ти отведениях у всех вариантов исполнения имеют одну и ту же версию S2-06.

Программное обеспечение от преднамеренных и непреднамеренных изменений защищено тем, что: а) ПО прошито в микропроцессорах, жестко установленных внутри электрокардиографа; б) защищено с помощью пароля, известного только производителю; в) отсутствуют внешние интерфейсы обновления программного обеспечения.

Наименование программного обеспечения	Идентифика ционное наименование программного обеспечения	Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения	Цифровой идентифи катор программ ного обеспечения	Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
FX-8222	CardiMax	V02-02 (S2-06 )	—	—
FX-8322	CardiMax	V01-04 (S2-06)	—	—
FX-8322R	CardiMax	V01-03 (S2-06)	—	—

* Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования. Уровень защиты — А. ** Номер версии ПО: а) вне скобок версия ПО управления режимами работы и настройки ЭКГ-прибора; б) в скобках — версия программы анализа ЭКГ по 12 отведениям.

ПО по жесткости испытаний — низкая. Погрешности, вносимые программным обеспечением, отдельно не оцениваются и входят в погрешности измерений амплитудно-временных параметров ЭКГ-сигналов.

Отзывы

Загрузка отзывов...

Нет отзывов

Добавить отзыв

Диапазон входных напряжений — от 0,03 до 10 мВ.
Пределы допускаемой погрешности измерения амплитудных параметров ЭКГ при регистрации на термобумаге:
- ± 25 мкВ — в диапазоне амплитуд от 0,058 до 0,5 мВ;
- ± 5 % — в диапазоне амплитуд от 0,5 до 10 мВ.
Чувствительность: AUTO; 2,5; 5; 10; 20 мм/мВ.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствитель-ности — ± 5%.
Нелинейность — ± 2 %.
Эффективная ширина записи не менее 40 мм.
Входной импеданс (2вх) — не менее 5 МОм.
Коэффициент ослабления синфазных сигналов Кс — не менее 100000 (100 дБ). Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу (иш) — не более 30 мкВ. Постоянная времени — не менее 3,2 с.
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):
- от минус 10 % до + 5 % — в диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц;
- от минус 30 до + 5 % — в диапазоне частот от 40 до 150 Гц.
Установки скорости движения бумаги — 5; 10; 12,5; 25; 50 мм/с (Скорость развертки сигнала на экране ЖКД — постоянно 25 мм/с).
Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения бумаги — ± 3 %.
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени при регистрации на термобумаге — ± 5 %.
Взаимовлияние между каналами — не более 0,5 мм.
Электрокардиографы обеспечивают регистрацию калибровочного сигнала прямоугольной формы амплитудой 1 мВ с относительной погрешностью ± 3 %.
Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) — от 30 до 300 мин-1.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС — ± 2 мин-1.
Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.
Электрокардиографы работают при питании от сети переменного тока 220 В, 50 Гц, а также от встроенного подзаряжаемого аккумулятора с номинальным напряжением — 14,8 В.
Мощность, потребляемая электрокардиографами от сети — не боле — 100 В-А.
Режим работы электрокардиографов — продолжительный с повторнократковременной нагрузкой. Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети — не менее 8 часов.
Время подготовки к работе — не более 10 мин.
Продолжительность непрерывной работы от полностью заряженного аккумулятора — 1,5 часа.
Время зарядки разряженного аккумулятора — 3 часа.
Габаритные размеры электрокардиографов:
FX-8222 — 307х220х66 мм;
FX-8322, FX-8322R -370х320х89 мм;
Масса (без аккумулятора), не более: FX-8222 — -3,0 кг; FX-8322, FX-8322R -5,2 кг.
По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиографы относится к классу I, тип СF по ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) и ГОСТ Р 50267.25-94 (МЭК 601-2-25-93).
По электромагнитной совместимости электрокардиографы соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 601-1-2-2001).
По возможным последствиям отказа электрокардиографы относится к классу В по ГОСТ Р 50444-92.
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий электрокардиографы относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Соответствие электрокардиографов требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.25-94, ГОСТ Р 50267.0.2-2005) подтверждено декларацией о соответствии, зарегистрированной ОС «Сертинформ ВНИИНМАШ» (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.11МЕ20) 20.01.2012 г. № РОСС JP.ME20. Д00923.

Средства поверки	Основные метрологические характеристики
1 Г енератор функциональный ГФ-05 с ПЗУ с испытательными сигналами “4“, “ЧСС”	Диапазон частот: (0,01-600) Гц. Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты: ± 0,1 %. Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: 0,03 мВ-10 В. Пределы допускаемой относительной погрешности установки размаха напряжения выходного сигнала: ± 0,9 % для значения размаха 1,0 В; ± 1,0 % для значения размаха 1,0 мВ; ± 1,25 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 В; ± 1,5 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5;0,6;0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0;10,0 мВ; ± 2,5 % для значений размаха: 0,1; 0,2 В; ± 3,0 % для значений размаха: 0,1; 0,2 мВ; ± 8,0 % для значений размаха: 0,03; 0,05 В; ± 9,5 % для значений размаха: 0,03; 0,05 мВ.
Поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ	Параметры эквивалента «кожа-электрод»: R1 = 51 кОм ± 5 %; С = 47 нФ ± 10 %; R2 = 100 Ом ± 5 %, R3 = 2,2 МОм ± 10 %.
Поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ-02	Параметры эквивалента «кожа-электрод»: R1 = 51 кОм ± 5 %; С = 47 нФ ± 10 %; R2 = 100 Ом ± 5 %, R3 = 2,2 МОм ± 10 %. R4 = 51,1 кОм ± 0,1 %; R5 = 85,22 Ом ± 0,1 %.
2 Лупа измерительная	Увеличение -10 Предел измерений — 15 мм Цена деления — 0,1 мм

Сведения о методах измерений

Методика выполнения измерений с помощью электрокардиографов изложена в Руководствах по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к электрокардиографам CardiMax, варианты исполнения: FX-8222, FX-8322, FX-8322R.

ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.25-94. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008. Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам.
ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

Описание типа СИ

317,7 Кб

Свидетельство об утверждении типа СИ

189,7 Кб

Все цены на сайте указаны без учета доставки при условии 100% предоплаты.

Для юридических лиц или ИП:

Оплата производится путем безналичного расчета (полной оплаты, частичной предоплаты или по факту поставки на расчетный счет организации) на основании договора поставки, счета на оплату или счет-договора. Во всех документах присутствует подпись и печать, а так же условия оплаты и доставки товара. Копия отправляется по электронной почте или согласованию физического адреса получателя, а оригиналы передаются по факту поставки оборудования.

Существует несколько вариантов оплаты:

Для государственных и бюджетных организаций и предприятий:

Для сотрудничества с бюджетными и государственными организациями по 44-ФЗ и 223-ФЗ предусмотрены следующие варианты оплаты по договору:

Аванс 30%, остаток 70% по факту поставки;
Аванс 50%, остаток 50% по факту поставки;
100% постоплата по факту поставки.

В связи с изменением курса валют цены на товары и возможность поставки может изменяться. В виду нынешней ситуации уточняйте актуальную стоимость оборудования у Ваших менеджеров.

Наш Компания предлагает несколько вариантов доставки:

Курьерской службой;
Транспортной компанией;
самовывоз из офисов г.Санкт-Петербург и г. Казань - бесплатно
доставка до терминала или пункта выдачи

Самовывоз

Вы можете забрать товар в одном из наших офисов. Когда заказ поступит на склад и будет скомплектован, Вам придёт уведомление.

Самовывоз происходит по адресу из наших офисов:

г. Санкт-Петербург, БЦ «Александро-Невская Мануфактура», пр. Обуховской обороны, д.70, к.2, офис 601 ( 6 этаж)

г. Казань, ул. Гвардейская, д.15, офис 919 (9 этаж)

Для самовывоза из нашего офиса вам нужно иметь печать организации или доверенность на забор товара.

Курьерская доставка

Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу в счете в будние дни с 9.00 до 18.00. Курьерская служба, после поступления товара на склад, свяжется с вами для уточнения адреса и сообщит время доставки.

Мы отправляем Ваши заказы транспортными компаниями или курьерскими службами:

Деловые Линии;

Курьер Сервис Экспресс;

Major Express;

СДЭК;

EMS.

Для забора товара Вашей курьерской службой, необходимо прислать доверенность на вашу курьерскую службу и накладную.

Ориентировочный срок доставки

В зависимости от вашего региона, выбора курьерской службы - доставка может занимать разное время.

Отправка в город	Срок доставки
Москва	2 рабочих дня
Санкт-Петербург	На следующий день
Казань	3-4 рабочих дней
Ростов-на-Дону	3-4 рабочих дней
Саратов	3-4 рабочих дней
Екатеринбург	3-4 рабочих дней
Новосибирск	3-5 рабочих дней
Иркутск	4-6 рабочих дней
Хабаровск	4-6 рабочих дней
Петропавловск-Камчатский	6-10 рабочих дней

Стоимость доставки зависит от удаленности населенного пункта и рассчитывается по тарифам транспортной компании.

Бесплатная доставка доступна при заказе от 100 000 рублей.

Так же на нашем сайте возможно отслеживать доставку Вашего товара по номеру накладной транспортной компании

Действует ли в вашем городе курьерская служба и о возможности доставки в другие регионы России и страны СНГ уточняйте у Вашего менеджера.

Обращаем Ваше внимание!

Представители транспортных служб не принимают оплаты наличными при получении товара.

Обращаем Ваше внимание , что транспортные компании и курьерские службы несет ответственность за сохранность груза. При обнаружении каких-либо недостатков или повреждений упаковки, самого товара или количества мест необходимо в пункте выдачи транспортной компании или при получении по адресу доставки, до подписания документов о получении груза, составить акт о повреждении груза , а так же , сразу осуществить фото или видео фиксацию обнаруженных деффектов и недостатков товара.

В случае подписания документов о получении груза до его осмотра или проверки, при обнаружении претензии приниматься по согласованию сторон.